Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. gab bekannt, dass TAVALISSE ® Tab. 100mg und 150mg, zur Behandlung der chronischen idiopathischen thrombozytopenischen Purpura (ITP) am 6. April 2023 in Japan eingeführt wird. TAVALISSE® ist ein oraler Hemmstoff der Milz-Tyrosinkinase (SYK), der von Rigel Pharmaceuticals Inc. entdeckt wurde. Er unterdrückt die Zerstörung der Blutplättchen durch Makrophagen und verhindert so die Verarmung der Blutplättchen und verbessert möglicherweise die durch chronische ITP verursachten Blutungssymptome.

TAVALISSE® hat einen anderen Wirkmechanismus als bestehende Behandlungen. Daher stellt es eine neue Behandlungsoption für erwachsene Patienten mit chronischer ITP dar, die auf herkömmliche Behandlungen wie Steroide nur unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen. Kissei hat im April 2022 einen Antrag auf Marktzulassung in Japan für die Indikation chronische ITP gestellt, der auf den erfolgreichen Ergebnissen von klinischen Phase-3-Studien mit Patienten in Japan und den Vereinigten Staaten beruht, und erhielt die Zulassung im Dezember 2022.

TAVALISSE® wurde am 15. März 2023 in die NHI Arzneimittelpreisliste aufgenommen. Das Produkt ist seit 2018 in den Vereinigten Staaten unter dem Markennamen TAVALISSE ® (Fostamatinib-Dinatriumhexahydrat) Tabletten zugelassen und ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer ITP indiziert, die auf eine frühere Behandlung nicht ausreichend angesprochen haben. Das Produkt wurde bereits in Europa, Israel und Kanada zugelassen.

In den Vereinigten Staaten, Japan und Südkorea hat es den Status eines Arzneimittels für seltene Krankheiten erhalten. Um dieses Medikament angemessen zu verwenden, ist es wichtig, Informationen über den Hintergrund des Patienten bei der tatsächlichen Anwendung sowie Informationen über Sicherheit und Wirksamkeit zu sammeln. Kissei wird alle Patienten, denen das Medikament verabreicht wird, überwachen, bis eine vorher festgelegte Anzahl von Patienten erreicht ist, und die ordnungsgemäße Anwendung dieses Medikaments mit einer vom Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) auferlegten Zulassungsbedingung fördern.

Kissei beschäftigt sich mit der Erforschung und Entwicklung neuer Medikamente, die sich auf seltene Krankheiten und Krankheiten, für die es keine ausreichenden Behandlungsmöglichkeiten gibt, konzentrieren.