KAROLINSKA DEVELOPMENT AB Karolinska Development AB gab bekannt, dass sein Portfoliounternehmen OssDsign von der FDA die Zulassung für die Verwendung von OssDsign Catalyst in interkorporellen Cages in der Wirbelsäulenchirurgie erhalten hat. Die FDA-Zulassung eröffnet Möglichkeiten in einer neuen Indikation mit großem Marktpotenzial für das innovative nanosynthetische Knochenersatzmaterial des Unternehmens. Die Freigabe durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) erlaubt es Chirurgen, OssDsign Catalyst in jedem interkorporellen Cage zu verwenden, der für die Verwendung von synthetischen Knochentransplantaten zugelassen ist.
OssDsign Catalyst ist das erste synthetische Knochentransplantat, das allein auf der Grundlage von Daten zum Knochentransplantat für die Verwendung in interkorporellen Systemen zugelassen wurde. Die Entscheidung der FDA basiert auf den herausragenden Knochenregenerationsergebnissen von OssDsign, die andere synthetische Knochentransplantate in anspruchsvollen Bewertungsmodellen übertreffen.
