Johnson & Johnson gab bekannt, dass TREMFYA® (Guselkumab) bei mittelschwerer bis schwerer Kopfhautpsoriasis (PsO) eine rasche und signifikante Heilung und eine signifikante Verbesserung des Juckreizes auf der Kopfhaut sowie der von den Patienten berichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität, einschließlich der postinflammatorischen Pigmentierung, nach 16 Wochen zeigt. Die ersten Daten der Kohorte B der Phase-3b-Studie VISIBLE wurden auf der Konferenz Maui Derm Hawaii 2024 vorgestellt. VISIBLE ist die erste prospektive, groß angelegte, randomisiert-kontrollierte Studie, die sich an farbige Menschen aller Hautfarben mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Pso und Kopfhaut-Pso richtet, um die Clearance und andere Behandlungsergebnisse mit TREMFYA objektiv zu messen.

Das klinische Programm VISIBLE wird eine umfangreiche longitudinale Sammlung von mehr als 20.000 klinischen Bildern über alle Hautfarben hinweg erstellen, um Patienten und Anbieter bei der Erkennung und Aufklärung der Krankheit zu unterstützen. An der Kohorte B der Studie nahmen 108 farbige Menschen mit überwiegend mittelschwerer bis schwerer PsO auf der Kopfhaut teil, einem klinisch nachweislich schwer zu behandelnden Gebiet. TREMFYA zeigte eine signifikante und schnelle Beseitigung von PsO auf der Kopfhaut und eine Verbesserung des Juckreizes auf der Kopfhaut sowie der von den Patienten berichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL).

Kohorte A der VISIBLE-Studie, die im Oktober 2023 angekündigt wurde, konzentrierte sich auf farbige Patienten mit überwiegendem PsO und lieferte zusätzliche Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von TREMFYA bei allen Hautfarben. Zusammen mit den neuesten Ergebnissen der Kohorte B unterstreichen die kollektiven Daten, dass das einzigartige Studiendesign von VISIBLE ein erfolgreiches Modell für die Aufnahme, Bindung und Unterstützung farbiger Menschen ist, die in der Vergangenheit in klinischen Studien unterbehandelt und unterrepräsentiert waren, und dass ein inklusiver Forschungsprozess nachhaltige Auswirkungen auf die Förderung der medizinischen Ausbildung und Patientenaufklärung haben kann.