Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson gibt bekannt, dass die Europäische Kommission IMBRUVICA® (Ibrutinib) in einem Kombinationspräparat mit fester Wirkdauer für erwachsene Patienten mit bisher unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) genehmigt hat
Am 04. August 2022 um 09:00 Uhr
Teilen
Die Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson gaben bekannt, dass die Europäische Kommission die Zulassung für die erweiterte Anwendung von IMBRUVICA® (Ibrutinib) in einer rein oralen, zeitlich befristeten Behandlungskombination mit Venetoclax (I+V) für Erwachsene mit zuvor unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) erteilt hat. Die Zulassung basiert auf der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie GLOW, die ein besseres progressionsfreies Überleben (PFS) bei Patienten zeigte, die mit I+V im Vergleich zu Chlorambucil-Obinutuzumab (Clb+O) behandelt wurden, sowie auf der FD-Kohorte der Phase-2-Studie CAPTIVATE, die ein tiefgreifendes und dauerhaftes Ansprechen bei Patienten zeigte, die mit I+V behandelt wurden, einschließlich solcher mit Hochrisikomerkmalen. In Europa ist Ibrutinib bereits als Dauertherapie für mehrere Indikationen bei drei Blutkrebsarten (CLL, Mantelzell-Lymphom und Waldenström-Makroglobulinämie) zugelassen.3 Bei der CLL haben sich die Behandlungsergebnisse der Patienten in den letzten zehn Jahren verbessert.4 Eine Welle von Innovationen, darunter neuartige orale Therapien, die auf die zugrundeliegende Krankheitsbiologie abzielen, hat den Behandlungsstandard von der Chemoimmuntherapie auf zielgerichtete Wirkstoffe und Kombinationstherapien verlagert.4 Es besteht weiterhin ein ungedeckter Bedarf an zeitlich begrenzten Kombinationen zielgerichteter Therapien, die dauerhafte Remissionen bewirken, und an der Flexibilität, die Erstlinientherapie besser anzupassen.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Johnson & Johnson ist einer der weltweit führenden Hersteller von Gesundheitsprodukten. Der Nettoumsatz teilt sich wie folgt nach Produktfamilien auf: - Pharmazeutische Produkte (55,4%): Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, onkologischen Erkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, infektiösen, immunologischen, neurologischen und dermatologischen Erkrankungen usw.; - Medizinische Produkte und Geräte (28,9%): Diagnosesysteme, orthopädische und gynäkologische Geräte, chirurgisches Material usw., die von Angehörigen der Gesundheitsberufe verwendet werden; - Gesundheitsprodukte für Verbraucher (15,7%): OTC-Medikamente (Tylenol, Sudafed, Benadryl, Zyrtec, Motrin, Nicorette und andere Marken), Gesundheits- und Schönheitsprodukte (Aveeno, Clean & Clear, Dr. CI:Labo, Neutrogena und OGX), Babypflegeprodukte (Johnson's und Aveeno Baby), Mundpflegeprodukte (Listerine), Damenhygieneprodukte (Stayfree und Carefree und o.b.), Wundpflegeprodukte (Band-Aid und Neosporin) usw. Ende 2022 verfügt Johnson & Johnson über 89 Produktionsstätten in den Vereinigten Staaten (28), Nordamerika (9), Europa (27), Afrika und Asien/Pazifik (25). Der Nettoumsatz verteilt sich geografisch wie folgt: Vereinigte Staaten (51,2%), Europa (24,7%), Asien/Pazifik und Afrika (17,7%) und Sonstige (6,4%).
Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson gibt bekannt, dass die Europäische Kommission IMBRUVICA® (Ibrutinib) in einem Kombinationspräparat mit fester Wirkdauer für erwachsene Patienten mit bisher unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) genehmigt hat