Janux Therapeutics, Inc. gibt die Fda-Freigabe des Zulassungsantrags für Janx007 bekannt, einem Psma-Tractr für metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs
Am 31. Mai 2022 um 14:00 Uhr
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Janux Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag des Unternehmens auf Zulassung eines neuen Medikaments (IND) für seinen führenden Produktkandidaten JANX007 genehmigt hat. JANX007 ist ein PSMA-TRACTr, der für die Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) entwickelt wird. JANX007 ist das führende neuartige T-Zell-Engager (TCE)-Therapeutikum des Unternehmens aus seiner TRACTr-Plattform. Janux plant, in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 eine klinische Phase-1-Studie für JANX007 zu starten. Im Gegensatz zu bestehenden TCE-Ansätzen zur Behandlung von Prostatakrebs, die bisher durch dosislimitierende Toxizitäten, schlechte pharmakokinetische (PK) Profile und abgeschwächte Wirksamkeit eingeschränkt waren, ist JANX007 als sicherer, hochwirksamer Anti-Tumor-Ansatz für mCRPC konzipiert. In präklinischen Studien wurde JANX007 in nicht-menschlichen Primaten mit begrenzten Toxizitäten im gesunden Gewebe und Zytokinfreisetzungssyndrom gut vertragen und wies im Vergleich zu unmaskierten TCEs verbesserte Sicherheits- und PK-Eigenschaften auf. Diese Daten sowie die hervorragenden Herstellungseigenschaften von JANX007 unterstützen seine weitere Entwicklung als attraktives mCRPC-Therapeutikum.
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Janux Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das tumoraktivierte Immuntherapien gegen Krebs entwickelt. Es hat zwei bispezifische Plattformen entwickelt: Tumoraktivierte T-Zell-Engager (TRACTr) und Tumoraktivierte Immunmodulatoren (TRACIr). Die TRACTr-Plattform produziert T-Zell-Engager (TCEs) mit einer Tumor-Antigen-Bindungsdomäne und einer CD3-T-Zell-Bindungsdomäne, während die TRACIr-Plattform Bispezifika mit einer Tumor-Antigen-Bindungsdomäne und einer kostimulatorischen CD28-Bindungsdomäne produziert. Zu seinen klinischen Kandidaten gehören JANX007 und JANX008. JANX007 ist ein prostataspezifisches Membranantigen (PSMA-TRACTr), das in einer klinischen Studie der Phase I bei erwachsenen Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) untersucht wird. JANX008 ist ein Rezeptor für den epidermalen Wachstumsfaktor (EGFR-TRACTr), der für die Behandlung mehrerer solider Krebsarten untersucht wird, darunter Darmkrebs, Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs und Nierenzellkarzinom.
Janux Therapeutics, Inc. gibt die Fda-Freigabe des Zulassungsantrags für Janx007 bekannt, einem Psma-Tractr für metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs