Inventiva gab bekannt, dass die zuvor angekündigte freiwillige Pause der Screening- und Randomisierungsaktivitäten für die klinische Studie NATiV3, die Lanifibranor bei NASH (nicht-alkoholische Fettleber) untersucht, aufgehoben und die Screening-Aktivitäten an den Standorten wieder aufgenommen wurden.

Das biopharmazeutische Unternehmen erinnert daran, dass die Aussetzung aufgrund eines Verdachts auf eine unerwartete schwere Nebenwirkung (SUSAR) bei einem Patienten der Studie beschlossen wurde, um die Empfehlungen des unabhängigen Data Monitoring Committee umzusetzen.

Das Screening von Patienten wird an den Standorten, die unter der Schirmherrschaft des zentralen IRB in den USA operieren, wieder aufgenommen, und die anderen Standorte sollen in den nächsten Wochen schrittweise wieder aufgenommen werden. Der erste Besuch des letzten Patienten wird für die erste Hälfte des Jahres 2024 erwartet.

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