Inventiva gab bekannt, dass es nach einer Konsultation der US-amerikanischen FDA beschlossen hat, den klinischen Entwicklungsplan für Lanifibranor zur Behandlung von NASH (nicht-alkoholische Steatohepatitis) zu überarbeiten.

Diese Änderungen, die dem klinischen Programm zugute kommen sollen, umfassen insbesondere die Vorbereitung einer neuen Phase-III-Studie bei NASH-Patienten mit kompensierter Zirrhose.

Bei erfolgreichem Abschluss werden die Ergebnisse dieser Phase-III-Studie voraussichtlich die Einreichung des endgültigen Zulassungsantrags bei der FDA ermöglichen und die Zielpatientengruppe über Patienten mit F2- und F3-Fibrose hinaus erweitern.

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