Inhalation Sciences AB (ISAB) hat einen neuen Auftrag von einem wiederkehrenden Kunden für ein Inhalation Research Services (IRS) Projekt erhalten. Der Kunde hat sich erneut für DissolvIt entschieden, ISABs Modul für In-vitro-Auflösungstests, das für seine präzise Vorhersage und den Vergleich des Verhaltens von generischen Testformulierungen und Originalpräparaten in der Lunge bekannt ist. DissolvIt bietet einen einzigartigen Vorteil für die Entwickler komplexer generischer inhalativer Therapien.

Die DissolvIt-Tests werden von einer wachsenden Zahl von Generika- und Biopharma-Unternehmen eingesetzt. Der zurückkehrende Kunde gehört zu den fünf weltweit führenden Herstellern von Generika und hat das Projekt als Fortsetzung einer früheren Studie in Auftrag gegeben, in der eine Reihe von inhalativen Formulierungen verglichen wurde. Der Umfang und der Wert des Projekts unterstreicht den wachsenden Ruf und die führenden Fähigkeiten von DissolvIt bei präklinischen In-vitro-Auflösungstests.

Für die Entwickler von Inhalationsarzneimitteln bietet DissolvIts Fähigkeit, zuverlässige Vergleichsdaten über Substanzen in der präklinischen Phase und deren Verhalten in der klinischen Phase zu generieren, wertvolle Vorteile, da Risiken, Kosten und potenziell regulatorische Hürden reduziert werden. Insbesondere in den USA könnte DissolvIt dazu beitragen, die Zahl der auf dem Markt verfügbaren inhalativen Arzneimittel zu erhöhen - ein angestrebtes Ziel sowohl der Industrie als auch des Gesundheitswesens. Die Kosten für die in den USA erforderlichen klinischen Tests haben dazu beigetragen, dass nur wenige inhalative Generika auf dem Markt erhältlich sind.

Nur 15% der 62 Inhalatoren für Asthma und COPD, die zwischen 1986 und 2020 von der FDA zugelassen wurden, waren Generika.