Infinity Pharmaceuticals, Inc. gab weitere Designmerkmale seiner Phase-2-Studie MARIO-8 bei SCCHN bekannt. Das adaptive Design der MARIO-8-Studie zielt darauf ab, die Dosis des oralen Wirkstoffkandidaten Eganelisib in Kombination mit der Standarddosis von Pembrolizumab bei 40-70 Patienten in Teil A der Studie zu optimieren. In der Dosisoptimierungsphase der Studie werden zwei Dosierungsschemata von Eganelisib untersucht: ein 30mg-Schema, das zwei von drei Wochen lang täglich verabreicht wird, und ein 20mg-Schema mit kontinuierlicher täglicher Verabreichung.

Das Unternehmen hat die Rückmeldung der FDA erhalten. Vorbehaltlich der abschließenden Prüfung durch die FDA und des erfolgreichen Abschlusses der geplanten Fusion des Unternehmens mit MEI Pharma, Inc. werden vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für die Auswahl der Dosis in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet. Die ausgewählte Eganelisib-Dosis wird in Kombination mit Pembrolizumab in Teil B der Studie bei etwa 100 zusätzlichen Patienten weiter untersucht, wobei der primäre Endpunkt das Gesamtüberleben und die sekundären Endpunkte das progressionsfreie Überleben und die Sicherheit sind.