Infinity Pharmaceuticals, Inc. gibt zusätzliche Informationen zur MARIO-8 Studie zur Bewertung von Eganelisib in Kombination mit dem PD-1 Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA) bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses bekannt
Am 10. Juli 2023 um 14:30 Uhr
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Infinity Pharmaceuticals, Inc. gab weitere Designmerkmale seiner Phase-2-Studie MARIO-8 bei SCCHN bekannt. Das adaptive Design der MARIO-8-Studie zielt darauf ab, die Dosis des oralen Wirkstoffkandidaten Eganelisib in Kombination mit der Standarddosis von Pembrolizumab bei 40-70 Patienten in Teil A der Studie zu optimieren. In der Dosisoptimierungsphase der Studie werden zwei Dosierungsschemata von Eganelisib untersucht: ein 30mg-Schema, das zwei von drei Wochen lang täglich verabreicht wird, und ein 20mg-Schema mit kontinuierlicher täglicher Verabreichung.
Das Unternehmen hat die Rückmeldung der FDA erhalten. Vorbehaltlich der abschließenden Prüfung durch die FDA und des erfolgreichen Abschlusses der geplanten Fusion des Unternehmens mit MEI Pharma, Inc. werden vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für die Auswahl der Dosis in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet. Die ausgewählte Eganelisib-Dosis wird in Kombination mit Pembrolizumab in Teil B der Studie bei etwa 100 zusätzlichen Patienten weiter untersucht, wobei der primäre Endpunkt das Gesamtüberleben und die sekundären Endpunkte das progressionsfreie Überleben und die Sicherheit sind.
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Infinity Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten für Menschen mit Krebs konzentriert. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Eganelisib, auch bekannt als IPI-549, einem oral verabreichten, in der klinischen Phase befindlichen Produktkandidaten für die Immunonkologie, der Makrophagen durch selektive Hemmung des Enzyms Phosphoinositid-3-Kinase-gamma (PI3K-gamma) umprogrammiert. Das klinische Entwicklungsprogramm von Eganelisib umfasst MAcrophage Reprogramming in Immuno-Oncology-3 (MARIO-3), MARIO-275 und MARIO-1. MARIO-3 ist eine mehrarmige Phase-II-Studie zur Untersuchung von Eganelisib in der Erstlinienbehandlung von metastasierendem dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) und Nierenzellkarzinom (RCC). MARIO-275 ist eine globale, randomisierte, placebokontrollierte Phase-II-Studie, in der die Wirkung der Zugabe von Eganelisib zu Nivolumab, auch bekannt als Opdivo, bei checkpoint-naivem fortgeschrittenem Urothelkrebs (UC) untersucht wird. MARIO-1 befindet sich in der klinischen Studie der Phase I/Ib.
Infinity Pharmaceuticals, Inc. gibt zusätzliche Informationen zur MARIO-8 Studie zur Bewertung von Eganelisib in Kombination mit dem PD-1 Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA) bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses bekannt