Infant Bacterial Therapeutics gibt bekannt, dass die Connection-Studie nach einer vorzeitigen Überprüfung durch das Data Monitoring Committee fortgesetzt wird
Am 19. Januar 2022 um 23:30 Uhr
Infant Bacterial Therapeutics gab bekannt, dass das Unternehmen einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung von IBP-9414 erreicht hat, nachdem es 600 Frühgeborene für die Connection-Studie rekrutiert hat. Das Datenüberwachungskomitee (Data Monitoring Committee, DMC) hat seine vorgesehene Sicherheitsanalyse ohne Bedenken abgeschlossen. Gleichzeitig wurde eine Futility-Analyse durchgeführt. Aufgrund der Empfehlungen des DMC und des Ergebnisses der Futility-Analyse setzt das Unternehmen die Rekrutierung für die Studie wie geplant fort. Die Phase-III-Studie, die im Juli 2019 begann, ist offen für die Rekrutierung von Frühgeborenen zwischen 500g und 1.000g in den USA, Bulgarien, Frankreich, Ungarn, Israel, Polen, Rumänien, Serbien, Spanien und dem Vereinigten Königreich.
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