Humanigen, Inc. hat die folgenden regulatorischen Updates zu Lenzilumab™ veröffentlicht: Lenzilumab in COVID-19: Am 30. Juni 2022 gab das Unternehmen eine Pressemitteilung heraus, in der es bestätigte, dass es vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (“NIAID”) die Mitteilung erhalten hat, dass es die Datenbankverriegelung für seine Big Effect-Studie mit Lenzilumab (“BET-B”) abgeschlossen hat.#147;BET-B”), die in Zusammenarbeit mit der öffentlich-privaten Partnerschaft Accelerating COVID-19 Therapeutic Innovations and Vaccines-5 (“ACTIV-5”) der National Institutes of Health (“NIH”) durchgeführt wird. Das Unternehmen erwartet die ersten Ergebnisse vom NIH/NIAID im Juli. Lenzilumab bei chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (“CAR-T”) Die Studie des Unternehmens zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lenzilumab in Kombination mit zwei von der FDA zugelassenen CAR-T-Therapien bei Non-Hodgkin-Lymphomen, bekannt als SHIELD, wird nun voraussichtlich im dritten Quartal 2022 an den ersten Patienten verabreicht.

Im Rahmen von SHIELD wird Lenzilumab zur Vorbeugung von CAR-T-Toxizitäten untersucht, darunter die mit Immuneffektorzellen assoziierte Neurotoxizität (“ICANS”) und das Zytokinfreisetzungssyndrom (“CRS”). Lenzilumab bei akuter Graft-versus-Host-Krankheit (“aGvHD”): Die von der IMPACT Partnership im Vereinigten Königreich durchgeführte Studie zu Lenzilumab als Begleittherapie zur allogenen hämatopoetischen Stammzellentherapie (“HSCT”) bei Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen zur Vorbeugung/Behandlung von aGvHD, die als RATinG-Studie bekannt ist, wird nun voraussichtlich im dritten Quartal 2022 an den ersten Patienten verabreicht.