(Alliance News) - GSK PLC feierte am Montag regulatorische Fortschritte für zwei seiner Produkte in der EU.

Der in Brentford, West London, ansässige Pharmahersteller teilte mit, dass die Europäische Kommission seinem Antrag auf Ausweitung des Einsatzes seines Impfstoffs gegen das Respiratorische Synzytialvirus (Arexvy) auf Erwachsene im Alter von 50 bis 59 Jahren, die ein erhöhtes Risiko für eine RSV-Erkrankung haben, stattgegeben hat. Im Falle einer Genehmigung wäre Arexvy der erste Impfstoff, der für diese Bevölkerungsgruppe zur Verfügung steht.

Arexvy ist derzeit für Erwachsene ab 60 Jahren zur Vorbeugung von durch RSV verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege zugelassen. GSK erwartet die europäische Zulassungsentscheidung im dritten Quartal dieses Jahres.

RSV ist ein weit verbreitetes ansteckendes Virus, das die Lungen und Atemwege befällt. Es verursacht in Europa jedes Jahr etwa 270.000 Krankenhausaufenthalte und 20.000 stationäre Todesfälle bei Erwachsenen über 60 Jahren.

Zweitens teilte GSK mit, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für Omjjara, generisch bekannt als Momelotinib, zur Behandlung von krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptomen bei erwachsenen Myelofibrose-Patienten mit mäßiger bis schwerer Anämie erteilt hat.

Splenomegalie bezieht sich auf eine vergrößerte Milz, während Myelofibrose eine Art von Knochenmarkkrebs ist, der die Produktion von Blutzellen stört.

"Die Herausforderungen, die das Leben mit Myelofibrose mit sich bringt, können sehr belastend sein, und symptomatische Patienten leiden unter einer vergrößerten Milz, Müdigkeit, Nachtschweiß und Knochenschmerzen. Bislang gab es keine Optionen, die speziell für die Behandlung dieser Symptome bei Patienten geeignet waren, die auch unter Anämie leiden. Mit der Zulassung von Omjjara steht diesen Patienten in der EU eine neue Behandlungsoption mit einem differenzierten Wirkmechanismus zur Verfügung", sagte Nina Mojas, Senior Vice President of Oncology Global Product Strategy bei GSK.

Die Aktien von GSK stiegen am Montagmorgen in London um 1,0% auf 1.551,80 Pence pro Stück.

Von Elizabeth Winter, stellvertretende Nachrichtenredakteurin bei Alliance News

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