Chiesi Farmaceutici S.P.A Gossamer Bio, Inc kündigt transformative globale Zusammenarbeit zur Entwicklung und Vermarktung von Seralutinib bei pulmonaler arterieller Hypertonie und anderen Atemwegserkrankungen an
Am 06. Mai 2024 um 14:44 Uhr
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Chiesi Farmaceutici S.p. A Gossamer Bio, Inc. gab bekannt, dass sie eine globale Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von Seralutinib geschlossen haben. Diese globale Zusammenarbeit bündelt die Stärken von Chiesi und Gossamer, um die laufenden Arbeiten im Bereich der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) zu unterstützen und die Entwicklung im Bereich der pulmonalen Hypertonie in Verbindung mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD) zu beschleunigen, mit dem Ziel, die Seralutinib-Franchise auszuweiten, um weltweit mehr Patienten mit pulmonaler Hypertonie zu erreichen. Die Patienten werden sowohl von der Expertise von Chiesi in der Entwicklung und Vermarktung von Atemwegserkrankungen, seltenen Krankheiten und inhalativen Medikamenten als auch von den erstklassigen PAH- und PH-ILD-Entwicklungs- und -Vermarktungsteams von Gossamer profitieren. Im Rahmen der Vereinbarung wird Gossamer weiterhin die weltweite Entwicklung von Seralutinib bei PAH und PH-ILD leiten, und die Unternehmen werden die Entwicklungskosten gleichmäßig aufteilen, mit Ausnahme der PROSERA-Studie, für die Gossamer finanziell verantwortlich bleiben wird.
In den USA werden die Unternehmen die kommerziellen Gewinne und Verluste zu gleichen Teilen teilen. Gossamer wird die US-Vermarktung leiten und 50 Prozent der kommerziellen Aktivitäten sowie die Buchung der Umsätze für PAH und PH-ILD beisteuern. Chiesi wird die US-Vermarktung für weitere Indikationen leiten.
Chiesi wird das exklusive Recht haben, Seralutinib außerhalb der USA zu vermarkten und wird Gossamer eine ansteigende Lizenzgebühr im mittleren bis hohen Zehnerbereich auf den Nettoumsatz außerhalb der USA zahlen. 160 Millionen US-Dollar wird Chiesi an Gossamer als Entwicklungskostenerstattung zahlen. Darüber hinaus hat Gossamer Anspruch auf bis zu 146 Millionen Dollar an Meilensteinen für die Zulassung und 180 Millionen Dollar an Meilensteinen für den Verkauf.
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Gossamer Bio, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Seralutinib für die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH). Der Produktkandidat Seralutinib, auch bekannt als GB002, ist ein inhalativer, niedermolekularer Inhibitor des Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptors (PDGFR), des koloniestimulierenden Faktor-1-Rezeptors (CSF1R) und von c-KIT, der in einer klinischen Studie der Phase III zur Behandlung von PAH untersucht wird. Im Gegensatz zu den drei Klassen der vermarkteten gefäßerweiternden Therapien für PAH hat Seralutinib das Potenzial, den pathologischen Umbau rückgängig zu machen, indem es an den Mechanismen ansetzt, die der PAH zugrunde liegen. Das inhalative Seralutinib wirkt auf beide Isoformen des PDGFR, ? und ?, sowie auf die CSF1R- und c-KIT-Signalwege. Neben der PAH hat Seralutinib das Potenzial, eine therapeutische Option für die Behandlung der pulmonalen Hypertonie in Verbindung mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD) zu sein.
Chiesi Farmaceutici S.P.A Gossamer Bio, Inc kündigt transformative globale Zusammenarbeit zur Entwicklung und Vermarktung von Seralutinib bei pulmonaler arterieller Hypertonie und anderen Atemwegserkrankungen an