GlucoTrack, Inc. gab ein Update über die Entwicklung von GlucoTrack 2.0 (Gen 2). Zu Beginn des zweiten Quartals hat das Unternehmen die Labortests seines klinischen Prototyps Gen 2 abgeschlossen. In diesem Prozess wurden mehrere Iterationen der Elektronik, des Ohrclips und der mobilen App mit cloudbasierter Software getestet.

Darüber hinaus wurden die menschlichen Faktoren der mobilen App durch simulierte Nutzung in Fokusgruppen und durch eine strenge externe Designprüfung für Systemarchitektur, Stabilität und Cybersicherheit getestet. Nach Abschluss der Prüfstandstests und Analysen des klinischen Gen 2-Prototypsystems wurde die Nutzung simuliert. Bei diesen internen Tests erzielte das Unternehmen eine höhere Genauigkeit und Leistung als erwartet.

Die ersten gesammelten Daten deuten darauf hin, dass das Gen 2-System bei der Durchführung der bevorstehenden ersten klinischen Studie am Menschen eine Genauigkeit erreichen könnte, die mit den derzeit auf dem Markt erhältlichen invasiven kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGM) vergleichbar ist. Das Unternehmen hat kürzlich die Genehmigung der Ethikkommission und des klinischen Zentrums erhalten, diese Studie am Rabin Medical Center in Israel durchzuführen. Die ersten Ergebnisse dieser Studie werden die Grundlage für eine multizentrische Folgestudie in den Vereinigten Staaten bilden, die von Dr. Klonoff, dem Vorsitzenden des wissenschaftlichen Beirats des Unternehmens und medizinischen Direktor des Diabetes Research Institute of Mills-Peninsula Medical Center, geleitet wird.

Die US-Studie ist als Vorläufer für die spätere Zulassungsstudie für die FDA-Zulassung gedacht. Das Unternehmen beabsichtigt, die erste Studie am Menschen in Israel im dritten Quartal und in US-Zentren im vierten Quartal zu beginnen. Darüber hinaus treiben diese positiven Ergebnisse eine Neubewertung des Designs voran, die nach Ansicht des Unternehmens zu einem benutzerfreundlicheren System mit geringeren Kosten und schnellerer Messzeit als ursprünglich geplant führen wird.