GILEAD SCIENCES, INC. Die Aktien des in Kalifornien ansässigen Arzneimittelherstellers fielen im vorbörslichen Handel um 8,6% auf 79,72 $.
Die Phase-3-Studie, die darauf abzielt, den Einsatz von Trodelvy auszuweiten, zeigte, dass Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) sowohl mit Plattenepithel- als auch mit Nicht-Plattenepithel-Krebs - der häufigsten Art von Lungenkrebs -, die mit Trodelvy behandelt wurden, länger lebten als diejenigen, die eine Chemotherapie erhielten, so Gilead. Allerdings war der Unterschied statistisch nicht signifikant.
An der Studie nahmen 603 Patienten mit metastasiertem oder fortgeschrittenem NSCLC teil, bei denen sich der Zustand während oder nach der derzeitigen Standardbehandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie und einem Checkpoint-Inhibitor, wie Keytruda von Merck, verschlechtert hatte.
Gilead plant, die Ergebnisse der Studie zur Zweitlinienbehandlung von Lungenkrebs mit den Aufsichtsbehörden zu besprechen und die vollständigen Daten auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress zu präsentieren.
Gilead sagte, dass die Studie einen mehr als dreimonatigen Überlebensvorteil für eine Untergruppe von Patienten zeigte, die auf ihre letzte vorherige Checkpoint-Inhibitor-Behandlung nicht angesprochen hatten, und dass das Unternehmen beabsichtigt, mögliche Wege zu erforschen, um die Wirkung des Medikaments bei diesen Patienten zu verstehen.
Gilead führt auch Phase 2- und 3-Studien mit Trodelvy in Kombination mit Keytruda als Erstbehandlung für NSCLC-Patienten durch.
Die Phase-3-Studie zur Erstbehandlung nimmt derzeit Patienten auf und die Ergebnisse werden erst in "ein paar Jahren" vorliegen, sagte Merdad Parsey, Chief Medical Officer von Gilead, gegenüber Reuters.
Die neuesten Daten "geben uns weiterhin Vertrauen in das Potenzial von Trodelvy bei metastasiertem NSCLC und in unser breiteres klinisches Entwicklungsprogramm für Lungenkrebs", sagte er.
Parsey sagte, das Sicherheitsprofil von Trodelvy stimme mit früheren Studien überein, wobei die häufigsten unerwünschten Ereignisse Neutropenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen) und Durchfall waren.
Trodelvy zielt auf ein Antigen auf der Zelloberfläche ab, das als Trop-2 bekannt ist und in verschiedenen Tumorarten vorkommt. Es ist derzeit in den USA für Patienten mit zwei bestimmten Arten von fortgeschrittenem Brustkrebs und Blasenkrebs zugelassen.
Für die Indikationen, für die Trodelvy bereits zugelassen ist, erzielte Gilead in den ersten neun Monaten des vergangenen Jahres einen Umsatz von 765 Millionen Dollar. (Bericht von Deena Beasley; Bearbeitung durch Christopher Cushing)
