Fresenius Medical Care und Humacyte vereinbaren strategische Zusammenarbeit - Dialyseanbieter beteiligt sich mit 150 Mio. US-Dollar
Am 11. Juni 2018 um 14:02 Uhr
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Fresenius Medical Care und Humacyte vereinbaren strategische Zusammenarbeit - Dialyseanbieter
beteiligt sich mit 150 Mio. US-Dollar
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DGAP-News: Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA / Schlagwort(e): Sonstiges
Fresenius Medical Care und Humacyte vereinbaren strategische Zusammenarbeit
- Dialyseanbieter beteiligt sich mit 150 Mio. US-Dollar
11.06.2018 / 14:01
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Fresenius Medical Care, der weltweit führende Anbieter von Produkten und
Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, und das
US-amerikanische Medizinunternehmen Humacyte, Inc. haben eine strategische,
globale Partnerschaft und eine Beteiligung über 150 Mio. US-Dollar an
Humacyte vereinbart. Damit soll das von Humacyte entwickelte menschliche
azelluläre Blutgefäß HUMACYL(R) einer möglichst großen Zahl von
Patienten
weltweit zugänglich gemacht werden. HUMACYL wird derzeit für den Einsatz als
vaskulärer Gefäßzugang bei Hämodialyse-Patienten getestet und könnte
sich
als wirksamer erweisen als herkömmliche synthetische Transplantate und
Fisteln.
Im Rahmen der Vereinbarung erhält Fresenius Medical Care nach Zulassung die
weltweiten Exklusivrechte zur Vermarktung von HUMACYL. Zudem erwirbt
Fresenius Medical Care für 150 Mio. US-Dollar eine 19-prozentige Beteiligung
an Humacyte. Die Investition ermöglicht Fresenius Medical Care, nach der
Produktzulassung bedeutende klinische Innovationen in Form von Humacytes
biotechnologisch hergestellten menschlichen azellulären Gefäßen Patienten
mit chronischem Nierenversagen weltweit zur Verfügung zu stellen. Die
Transaktion unterliegt den üblichen Abschlussbedingungen, einschließlich des
Ablaufs oder der Beendigung der Wartefrist gemäß dem Hart-Scott-Rodino
Antitrust Improvements Act und wird voraussichtlich im Juli 2018
abgeschlossen.
"Die Partnerschaft mit Humacyte bietet uns die Möglichkeit, Dialysepatienten
künftig einen effektiveren und sichereren Gefäßzugang anzubieten,
einschließlich einer kürzeren Kontaktzeit des Katheters", so Dr. Franklin
Maddux, Chief Medical Officer von Fresenius Medical Care Nordamerika. "Indem
wir unseren Patienten diese innovative Technologie weltweit zugänglich
machen, verschaffen wir sowohl den Patienten als auch den
Gesundheitssystemen erhebliche Vorteile. Denn wir erwarten weniger
Komplikationen, Infektionen und Eingriffe als bei synthetischen
Transplantaten. Das schont die Patienten und in der Folge auch die Budgets
der Gesundheitssysteme."
Für den zur Dialysebehandlung notwendigen Gefäßzugang werden derzeit noch
Fisteln, Transplantate und zentralvenöse Katheter verwendet. Alle drei
Optionen bringen Nachteile mit sich. Die Hälfte der Fisteln versagt und
reift bei Patienten nicht. In der Zwischenzeit benötigen viele Patienten
einen zentralen Venenkatheter, was das Infektionsrisiko deutlich erhöht.
Humacyte hat daher HUMACYL entwickelt, ein neuartiges, auf menschlichem
Gewebe basierendes Prüfpräparat für Hämodialyse-Patienten. Im Vergleich
zu
einer arteriovenösen Fistel kann HUMACYL innerhalb von Wochen für den
Einsatz in der Hämodialyse zur Verfügung stehen und eine insgesamt höhere
Reifezeit aufweisen. Es kann auch eine länger haltbare biologische
Alternative zu synthetischen Transplantaten bieten.
"Dies ist ein Meilenstein für Humacyte. Wir haben nun den stärksten Partner,
um unser Produkt für mehr Patienten weltweit verfügbar zu machen", so Carrie
Cox, Vorstandsvorsitzende von Humacyte. "Durch die Partnerschaft können wir
das Potenzial von HUMACYL in der regenerativen Medizin weiter ausloten und
unsere vielversprechende Produktpipeline fortentwickeln."
Das biotechnologisch hergestellte Blutgefäß HUMACYL befindet sich derzeit in
den USA und Europa in Phase-III-Zulassungsstudien. Humacyte plant, nach
deren Abschluss in beiden Regionen die Zulassung zu beantragen.
Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und
Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, von denen sich
weltweit etwa 3,2 Millionen Patienten regelmäßig einer Dialysebehandlung
unterziehen. In einem Netz aus 3.790 Dialysezentren betreut das Unternehmen
weltweit 322.253 Dialysepatienten. Fresenius Medical Care ist zudem der
führende Anbieter von Dialyseprodukten wie Dialysegeräten und
Dialysefiltern. Ergänzende medizinische Dienstleistungen rund um die Dialyse
bündelt das Unternehmen im Bereich Versorgungsmanagement. Fresenius Medical
Care ist an der Börse Frankfurt (FME) und an der Börse New York (FMS)
notiert.
Weitere Informationen im Internet unter www.freseniusmedicalcare.com/de.
Humacyte, Inc. wurde 2004 von Dr. Laura E. Niklason gegründet, einer der
weltweit führenden Expertinnen für Gefäßmedizin. Das Unternehmen ist in
der
medizinischen Forschung und Entwicklung klinischer und präklinischer
Prüfpräparate tätig. Der Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung und
Vermarktung einer neuartigen Technologie auf Basis von menschlichem Gewebe
für Schlüsselanwendungen in der regenerativen Medizin und der
Gefäßchirurgie.
Weitere Informationen im Internet unter www.humacyte.com.
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Fresenius Medical Care AG, ehemals Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA ist ein in Deutschland ansässiges Unternehmen, das ein Nierendialyse-Institut ist. Das Unternehmen bietet Dialysedienstleistungen und damit verbundene Dienstleistungen für Menschen mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) sowie weitere Gesundheitsdienstleistungen an. Darüber hinaus entwickelt und produziert das Unternehmen eine breite Palette von Gesundheitsprodukten, darunter Dialyse- und Nicht-Dialyseprodukte. Zu den Dialyseprodukten gehören Hämodialysegeräte, Peritoneal Cycler, Dialysatoren, Peritoneallösungen und -granulate, Blutschläuche, Nierenarzneimittel und Systeme zur Wasseraufbereitung. Zu den Produkten, die nicht zur Dialyse gehören, gehören akute kardiopulmonale und Apherese-Produkte. Das Unternehmen beliefert Dialysekliniken, die es besitzt, betreibt oder leitet, mit einer breiten Palette von Produkten und verkauft Dialyseprodukte an andere Dialysedienstleister.