NewAmsterdam Pharma Company N.V. hat finanzielle Highlights für das erste Quartal zum 31. März 2023 vorgelegt. Das Unternehmen hat über 1.700 Patienten in BROADWAY und über 3.400 Patienten in PREVAIL randomisiert und geht davon aus, dass die Rekrutierung Mitte 2023 bzw. im ersten Quartal 2024 abgeschlossen sein wird. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die hohe Zahl der Patienten in jeder klinischen Studie zu einem Zeitpunkt, zu dem Patienten und Prüfer die Möglichkeit haben, ähnliche klinische Studien mit injizierbaren Medikamenten durchzuführen, den erheblichen ungedeckten Bedarf an einer wirksamen oralen Therapie widerspiegelt, die als Ergänzung zu einer maximal verträglichen Statintherapie eingesetzt werden kann, um Patienten dabei zu helfen, die Zielwerte für Lipoprotein niedriger Dichte (DL-C) zu erreichen.

Dr. Davidson fügte hinzu, dass das Unternehmen in den kommenden Monaten Daten aus mehreren Phase-2-Studien bekannt geben wird. Updates zur klinischen Entwicklung: NewAmsterdam entwickelt Obicetrapib, einen oral einzunehmenden, niedrig dosierten und einmal täglich einzunehmenden CETP-Inhibitor, als bevorzugte LDL-C-Senkungstherapie, die als Ergänzung zur Maximierung der Statintherapie bei Hochrisikopatienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt werden soll. Das Unternehmen führt derzeit drei zulassungsrelevante klinische Studien der Phase 3 zu Obicetrapib durch: BROADWAY, in der die Wirkung von Obicetrapib auf den LDL-C-Spiegel bei Patienten mit HeFH als Ergänzung zur maximal verträglichen lipidsenkenden Therapie untersucht wird; BROADWAY, in der die Wirkung von Obicetrapib zusätzlich zur maximal verträglichen lipidsenkenden Therapie bei Patienten mit HeFH und/oder etablierter atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung untersucht wird.

NewAmsterdam untersucht Obicetrapib auch in einer klinischen Phase-2a-Studie bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit und mindestens einer Kopie der Apolipoprotein E4-Mutation. Kommende potenzielle Meilensteine: NewAmsterdam geht derzeit davon aus, dass die folgenden Meilensteine erreicht werden können: Präsentation der vollständigen Daten aus der klinischen Phase-2-Studie ROSE2, in der die Kombination von Obicetrapib und Ezetimib getestet wird, auf den NLA Scientific Sessions vom 1. bis 4. Juni 2023 in Atlanta, GA.