EQRx, Inc. gibt die Annahme des Zulassungsantrags für Sugemalimab bei metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs durch die britische Zulassungsbehörde Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency bekannt
Am 19. Dezember 2022 um 14:00 Uhr
EQRx, Inc. gab bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) den Antrag auf Marktzulassung (MAA) für Sugemalimab, einen Antikörper gegen den programmierten Todesliganden 1 (PD-L1), in Kombination mit Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zur Prüfung angenommen hat. Der Zulassungsantrag stützt sich in erster Linie auf die Daten der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie GEMSTONE-302, die von EQRx' Partner CStone Pharmaceuticals durchgeführt wurde und in der die Behandlung mit Sugemalimab in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem NSCLC untersucht wurde. Im Jahr 2021 wurde Sugemalimab in Großbritannien im Rahmen des Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) von den ILAP-Partnerorganisationen, darunter die MHRA, der Innovation Passport zuerkannt. Der ILAP wurde Anfang 2021 eingerichtet, um
die Entwicklung von und den Zugang zu Medikamenten in Großbritannien zu beschleunigen.
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