Die britischen Behörden haben den Antrag von Emplicure auf Durchführung einer klinischen pharmakokinetischen Studie mit Empli03, einem Arzneimittelkandidaten gegen chronische Schmerzen, genehmigt. Ziel der Studie ist es, das Sicherheitsprofil und die pharmakokinetischen Eigenschaften von Empli03 am Menschen zu dokumentieren. Empli03 ist eine orale BucGcal-Tablette, die das Opioid Buprenorphin enthält.

Die Tablette kann unter die Oberlippe gelegt werden, um eine stabile Schmerzlinderung durch eine kontrollierte Freisetzung von Buprenorphin zu erreichen. Das Risiko ernsthafter Nebenwirkungen beim Verschlucken der Tablette ist gering, da Buprenorphin im oberen Teil des Darms abgebaut und inaktiviert wird. Empli03 hat außerdem Eigenschaften, die den Missbrauch erschweren.

Chronische Schmerzen stellen weltweit ein wachsendes Gesundheitsproblem dar. In den Vereinigten Staaten leiden schätzungsweise 20% der Bevölkerung an chronischen Schmerzen und benötigen eine langfristige Schmerzlinderung. Weit verbreitete chronische Schmerzen sind ein Problem, das mit hohen Kosten für die Gesellschaft und den einzelnen Patienten verbunden ist. Opioide sind und bleiben eine wichtige Klasse von Medikamenten zur Behandlung von mittelschweren bis schweren chronischen Schmerzen.

Die Ergebnisse dieser ersten klinischen Studie werden wertvolle Informationen für den nächsten Schritt in der Entwicklung von Empli03 liefern und sind auch für Emplior als Plattform wichtig. Der CRO Quotient Sciences des Unternehmens beginnt nun mit der Rekrutierung und dem Screening der Probanden, die in die Studie aufgenommen werden sollen, insgesamt zwölf gesunde Freiwillige. Den Probanden wird eine Tablette verabreicht und die Konzentration des Wirkstoffs im Blut wird gemessen.

Erste Ergebnisse werden gegen Ende des Jahres verfügbar sein.