Eiger BioPharmaceuticals, Inc. hat seine Entscheidung bekannt gegeben, die Phase-3-Studie LIMT-2 mit Peginterferon Lambda bei Patienten mit chronischer Hepatitis Delta (CHD) abzubrechen. Die Entscheidung beruht auf der Empfehlung des Data Safety Monitoring Board (DSMB) für die Studie im Anschluss an seine vierteljährliche Sicherheitsüberprüfung. In einer Mitteilung vom 7. September 2023 empfahl das DSMB den Abbruch der LIMT-2-Studie aufgrund der Beobachtung von vier Patienten mit hepatobiliären Ereignissen, die zu einer Leberdekompensation führten.

Bei der Phase-3-Studie LIMT-2 handelt es sich um eine offene, parallel angelegte klinische Studie, bei der Patienten mit gut kompensierter KHK-Infektion nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt wurden: Peginterferon Lambda 180 mcg QW für 48 Wochen mit 24 Wochen Nachbeobachtung (Arm 1, n=105) oder keine Behandlung für 12 Wochen, gefolgt von einer Behandlung mit Peginterferon Lambda für 48 Wochen mit 24 Wochen Nachbeobachtung (Arm 2, n=53). Im Juli wurde die Rekrutierung von 158 Patienten in 12 Ländern an 48 Prüfzentren abgeschlossen.