Theranica Bio-Electronics Ltd. gab eine strategische Lizenz- und Liefervereinbarung mit Dr. Reddy's Laboratories Limited für die exklusive Vermarktung und den Vertrieb des von der FDA zugelassenen Nerivio® in Indien bekannt, vorbehaltlich des Abschlusses des behördlichen Zulassungsverfahrens in Indien. Im Rahmen der Vereinbarung wird Dr. Reddy's für die behördliche Zulassung von Nerivio in Indien verantwortlich sein und danach Nerivio, das von Theranica hergestellt und geliefert wird, exklusiv in Indien vermarkten. Die Vereinbarung beinhaltet Lizenzgebühren für die exklusiven Rechte zur Vermarktung von Nerivio in Indien.

Obwohl die Vereinbarung nur für Indien gilt, werden die Unternehmen die Gespräche über eine Ausweitung auf weitere Gebiete außerhalb der Vereinigten Staaten und Chinas fortsetzen. Nerivio ist das erste von der FDA zugelassene, verschreibungspflichtige, digital vernetzte, arzneimittelfreie Wearable Device für die akute Behandlung von episodischer und chronischer Migräne bei Personen ab 12 Jahren. Das am Oberarm getragene Nerivio nutzt die elektrische Fern-Neuromodulation (REN), um einen körpereigenen, absteigenden Schmerzhemmungsmechanismus auszulösen, der als konditionierte Schmerzmodulation (CPM) bekannt ist und Migränekopfschmerzen und damit verbundene Migränesymptome abbricht oder lindert. Klinische Studien haben gezeigt, dass Nerivio bei der akuten Migränebehandlung ebenso wirksam ist wie die pharmakologischen Standardbehandlungsmöglichkeiten.

Das Unternehmen hat vor kurzem die ersten Ergebnisse einer Zulassungsstudie veröffentlicht, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Nerivio® für die präventive Behandlung von Migräne belegen, eine Indikation, die derzeit von der FDA geprüft wird.