Devyser Diagnostics AB hat mit Illumina, Inc. eine Vereinbarung über die Entwicklung von In-vitro-Diagnostika getroffen. Die Vereinbarung ermöglicht es Devyser, seine in-vitro-diagnostischen (IVD) Tests auf dem MiSeqDx Next-Generation-Sequencing (NGS)-Instrument von Illumina in den Vereinigten Staaten und Europa zu entwickeln und anzubieten. Die IVD-Entwicklungsvereinbarung ermöglicht es Devyser, die behördlichen Registrierungen seiner Tests auf dem MiSeqDx-Sequenzierinstrument von Illumina durchzuführen. Die Vereinbarung bestätigt das Engagement von Illumina, Devyser bei seinen Registrierungen zu unterstützen und ermöglicht Devyser die Entwicklung von End-to-End IVD-zugelassenen NGS-Testlösungen auf der FDA-regulierten und CE-IVD-gekennzeichneten MiSeqDx-Sequenzierungsplattform.

Das Illumina MiSeqDx System ist die erste FDA-regulierte und CE-IVD-gekennzeichnete NGS-Plattform für IVD-Tests. Mit behördlichen Zulassungen in über 50 Ländern ist MiSeqDx zu einer vertrauenswürdigen Plattform für Krankenhäuser und klinische Labore geworden, die eine Reihe hochwertiger diagnostischer Tests durchführen.