DermTech gibt positive Topline-Ergebnisse einer Studie zur Bewertung des Dermtech Melanom-Tests (Dmt) für alle Hauttypen bekannt
Am 18. Januar 2024 um 14:05 Uhr
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DermTech, Inc. meldete positive Topline-Ergebnisse einer Studie, in der die grundlegende Genexpressions-Assay-Komponente des DermTech Melanom-Tests (DMT) für alle Hauttypen in der realen klinischen Umgebung bewertet wurde. Die von Fachleuten begutachtete Studie mit dem Titel "Non-invasive gene expression analysis rules out melanoma with high negative predictive value regardless of skin phototype" (Nicht-invasive Genexpressionsanalyse schließt Melanom mit hohem negativem Vorhersagewert unabhängig vom Hautfototyp aus) wurde auf der Winter Clinical Dermatology Conference (12. bis 17. Januar 2024) vorgestellt.
Unter Verwendung von Follow-up-Informationen und Biopsieergebnissen aus einer großen Registerdatenbank, die auch als Grundlage für die kürzlich abgeschlossene Trust-2-Studie des Unternehmens diente, verglich diese Studie die Leistung des DMT bei Patienten mit den Fitzpatrick-Hautphototypen I-III (n=4.152) mit seiner Leistung bei Patienten mit den Hautphototypen IV-VI (n=130). Wie in früheren DMT-Studien wurden Läsionen auf der Akralhaut (Handflächen, Fußsohlen und Nagelbetten) ausgeschlossen, da die dickere Haut an den Akralstellen die nicht-invasive Probenentnahme des Tests beeinträchtigen kann. Der negative Vorhersagewert (NPV) für beide Gruppen (I-III und IV-VI) war größer als 99%, und das 95%ige Konfidenzintervall für den Unterschied im NPV zwischen den Gruppen deutete darauf hin, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Hautfototypengruppen gab.
Zusätzliche Analysen, die sich auf Probanden beschränkten, bei denen die DMT-negativen Läsionen mindestens 6 Monate nach dem Test erneut untersucht wurden, bestätigten die in der gesamten Kohorte beobachteten Ergebnisse. Diese Daten belegen, dass die Leistung des DMT bei den verschiedenen Fitzpatrick-Hauttypen nicht variiert.
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DermTech, Inc. ist ein Unternehmen für molekulare Diagnostik. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet nicht-invasive genomische Tests, die bei der Diagnose und Behandlung von Melanomen helfen. Seine Technologie verbessert die Bewertung von Läsionen, die verdächtig auf ein Melanom sind, durch eine nicht-invasive Probenentnahme und den Nachweis genomischer Marker, die mit Melanomen assoziiert sind, um Läsionen mit höherem Risiko zu identifizieren oder ein Melanom mit einem negativen Vorhersagewert (NPV) von 99% oder mehr auszuschließen. Das Unternehmen bietet den DermTech Melanoma Test (DMT) an, eine nicht-invasive Methode zur Verbesserung der Bewertung von pigmentierten Läsionen, die verdächtig auf ein Melanom sind. Seine Genomik-Plattform wurde für die Verwendung mit seinem Smart Sticker entwickelt, der eine einfache und nicht-invasive Möglichkeit zur Entnahme einer Hautprobe bietet, im Gegensatz zu dem bestehenden Standard der Behandlung mit einem Skalpell zur Biopsie verdächtiger Läsionen. Das Unternehmen bietet seine Forschungsdienstleistungen und seine Technologieplattform auch auf Vertragsbasis für Pharmaunternehmen an, die die Technologie zur Unterstützung ihrer klinischen Studien nutzen.