PDecibel Therapeutics, Inc. gibt die Genehmigung des Antrags auf eine klinische Studie für den führenden Gentherapie-Kandidaten DB-OTO durch die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte bekannt
Verträglichkeit wird die auditive Hirnstammreaktion (ABR), ein objektives, klinisch anerkanntes, physiologisches Maß für die Hörsensibilität, als Wirksamkeitsendpunkt in der klinischen Studie verwendet. Die ABR, die zur Charakterisierung der Dosis-Wirkung von DB-OTO nach intracochleärer Verabreichung in translationalen Studien an Tiermodellen verwendet wurde, bietet die Möglichkeit, die Funktionalität und Empfindlichkeit des Gehörs schnell zu bewerten. Das Unternehmen beabsichtigt, Mitte 2023 ein Update über das Design der klinischen Studie zu geben. Über Decibel TherapeuticsDecibel Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich der Entdeckung und Entwicklung innovativer Therapien zur Wiederherstellung und Verbesserung des Hörvermögens und des Gleichgewichts widmet, einem der größten Bereiche mit ungedecktem Bedarf in der Medizin. Decibel hat eine firmeneigene Plattform entwickelt, die Einzelzellgenomik und bioinformatische Analysen, Präzisionstechnologien für die Gentherapie und Expertise in der Biologie des Innenohrs integriert. Decibel nutzt seine Plattform, um Gentherapien voranzutreiben, die auf den selektiven Ersatz von Genen zur Behandlung von angeborenem, monogenem Hörverlust und auf die Regeneration von Haarzellen im Innenohr zur Behandlung von erworbenen Hör- und Gleichgewichtsstörungen abzielen. Die Pipeline von Decibel, einschließlich des führenden Gentherapie-Produktkandidaten DB-OTO zur Behandlung von angeborenem, monogenem Hörverlust, ist darauf ausgerichtet, die Vision
zu verwirklichen, eine Welt der Verbindung für Menschen mit Hör- und Gleichgewichtsstörungen zu schaffen.
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