Fexuclue von Daewoong Pharmaceutical zieht die Aufmerksamkeit auf sich, da es innerhalb eines Jahres nach der Zulassung in Korea in 11 Ländern weltweit die Zulassung für die Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) beantragt hat. Das Unternehmen teilte am 25. Januar mit, dass es vor kurzem einen neuen Zulassungsantrag (NDA) für Fexuclue, ein GERD-Medikament, in Saudi-Arabien eingereicht hat. Mit diesem Antrag hat Daewoong innerhalb eines Jahres nach der Zulassung von Fexuclue in Korea NDA-Anträge in 11 Ländern der Welt gestellt.

Nach den Daten des Pharmamarktforschungsunternehmens IQVIA Global MIDAS aus dem Jahr 2021 wird der kumulative Markt für Medikamente gegen Magengeschwüre in den 11 Ländern, in denen Daewoong Pharmaceutical Produktzulassungen eingereicht hat, auf einen Wert von 1,61 Milliarden Dollar (2 Billionen Won) geschätzt. Zu den 11 Ländern, in denen das Unternehmen bisher Zulassungsanträge für Fexuclue eingereicht hat, gehören Brasilien, die Philippinen, Indonesien, Thailand, Mexiko, Chile, Ecuador, Peru, Kolumbien, Vietnam und Saudi-Arabien. Daewoong hat außerdem die Einreichung der Zulassungsanträge für alle vier lateinamerikanischen Länder (Kolumbien, Ecuador, Peru und Chile), die 2021 Auslizenzierungsvereinbarungen unterzeichnet haben, abgeschlossen und einen Zulassungsantrag für Vietnam eingereicht, um seinen Vorstoß auf den asiatischen Markt weiter zu beschleunigen.

Auf der Grundlage des jüngsten Erfolges, eine Partnerschaft mit 15 Ländern einzugehen, plant das Unternehmen, seine globale Expansion für das Wachstum seines neuen Blockbuster-Medikaments weiter zu beschleunigen. Zunächst ist geplant, bis 2025 die Produktzulassung in 30 Ländern weltweit zu beantragen und bis 2030 in 100 Ländern auf den Markt zu bringen. Im November letzten Jahres wurde das Produkt zum ersten Mal in der Welt auf den Philippinen zugelassen. In diesem Jahr wird das Unternehmen einen Antrag auf Produktzulassung stellen, um nach China vorzudringen, das sich mit einer Marktgröße von 3,53 Milliarden Dollar (4,37 Billionen Won) ab 2021 zum weltweit größten Markt für Medikamente gegen Magengeschwüre neben den USA entwickelt hat.

Fexuclue Tablette ist ein neues Medikament gegen GERD, das im Juli letzten Jahres von Daewoong Pharmaceutical in Korea offiziell eingeführt wurde. Es handelt sich um einen kaliumkompetitiven Säureblocker (P-CAB). Es verbessert die Nachteile bestehender Protonenpumpenhemmer (PPIs), indem es an die Protonenpumpe bindet, ohne die Magensäure zu aktivieren, und die Magensäuresekretion schnell und stabil hemmt. Es gibt zwei Indikationen, für die es bisher zugelassen ist: die Behandlung von erosiver GERD (40 mg) und die Verbesserung von Magenschleimhautläsionen bei akuter und chronischer Gastritis (10 mg).

Insbesondere ist Fexuclue das einzige P-CAB-Medikament für Gastritis-Indikationen in Korea. Das Patent für den Wirkstoff läuft ungefähr 2036 aus, mit der Möglichkeit einer Verlängerung.