Der Vorstand der CSPC Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass der von der Gruppe entwickelte mRNA-Impfstoff gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) (SYS6016) von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China die Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien in China erhalten hat. Das Produkt besteht aus mRNA-Molekülen, die für die Präfusionskonformation des RSV-Fusionsglykoproteins (F-Protein) in voller Länge kodieren, das in Lipid-Nanopartikeln verkapselt ist. Es ist für die Vorbeugung von Erkrankungen der unteren Atemwege, die durch RSV-Infektionen verursacht werden, indiziert.

Präklinische Studien haben gezeigt, dass das Produkt in vivo in die Präfusionskonformation des F-Proteins übergeht und hohe Titer von lang anhaltenden neutralisierenden Antikörpern induziert. Es bietet einen guten Schutz gegen die Virusstämme vom Subtyp RSV-A und RSV-B und weist ein gutes Sicherheitsprofil auf. RSV kann Atemwegsinfektionen bei Menschen aller Altersgruppen verursachen, insbesondere bei Kindern, älteren Menschen und Erwachsenen mit Immunschwäche oder anderen gesundheitlichen Problemen.

Bei diesen Gruppen ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass sie schwere Infektionen, Atemwegsfolgen und sogar den Tod erleiden, was eine erhebliche Belastung für die menschliche Gesundheit und die Gesellschaft darstellt. Derzeit gibt es in China keinen Impfstoff gegen RSV-Infektionen, und das Produkt steht an der Spitze des Forschungs- und Entwicklungsfortschritts in China. Die Gruppe wird sich bemühen, die klinische Forschung des Produkts voranzutreiben und das Produkt so schnell wie möglich zu vermarkten, um Werte für die Gesellschaft und die Aktionäre zu schaffen.