Die chinesische Behörde für Medizinprodukte (National Medical Products Administration) hat den Impfstoffkandidaten der CSPC Pharmaceutical Group gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) für den Beginn klinischer Studien am Menschen freigegeben, teilte der Arzneimittelhersteller mit.

RSV, das ähnliche Symptome wie eine Erkältung zeigt, aber für kleine Kinder und ältere Erwachsene tödlich sein kann, trug dazu bei, dass 17,6 % einer Gruppe von Patienten in Peking innerhalb von 60 Tagen starben, verglichen mit 7,5 % bei einer Gruppe mit Influenza-A-Virusinfektion.

In China sind Medikamente gegen RSV zugelassen, aber es sind keine Impfstoffe verfügbar.

"Das Produkt steht an der Spitze des Forschungs- und Entwicklungsfortschritts in China", teilte CSPC am Donnerstag in einer Börsenmitteilung mit.

Wie der in den Vereinigten Staaten zugelassene RSV-Impfstoff des Konkurrenten Moderna basiert auch der Impfstoff SYS6016 von CSPC auf der Technologie der synthetischen Boten-RNA (mRNA), die während der Covid-19-Pandemie populär geworden ist.

CSPC ist einer der wenigen Arzneimittelhersteller in China, die eine weltweite Zulassung für den mRNA-Impfstoff Covid-19 erhalten haben, und der erste, der im zweitbevölkerungsreichsten Land der Welt mit einer schnell alternden Gesellschaft auf den Markt kommt. CSPC plant die Einführung einer RSV-Impfung für 2026.

SYS6016 zeigte einen "guten Schutz" gegen die Virusstämme des Subtyps RSV-A und RSV-B mit einem "guten Sicherheitsprofil", so CSPC weiter. Präklinische Studien hätten gezeigt, dass die Impfung "lang anhaltende" Antikörper hervorrufe.