ClearPoint Neuro, Inc. gibt die FDA-Zulassung und die ersten Fälle beim Menschen bekannt, die mit der neuen Softwareversion 2.2 und dem integrierten Maestro-Gehirnmodell durchgeführt wurden
Am 21. Februar 2024 um 22:05 Uhr
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ClearPoint Neuro, Inc. gab die FDA-Zulassung und die ersten Fälle im Menschen bekannt, die mit der ClearPoint 2.2 Software mit integriertem Maestro-Gehirnmodell durchgeführt wurden, sowie die Veröffentlichung einer wichtigen Validierungsstudie für das ClearPoint Maestro®-Gehirnmodell in der Fachzeitschrift NeuroImage. Das ClearPoint System kann nun eine schnelle, periprozedurale Segmentierung der kortikalen Strukturen des Gehirns bieten, um sowohl Ziele als auch Sicherheitszonen für die Verabreichung von Zell- und Gentherapien, Laserablation, Biopsie und Tiefenhirnstimulation zu identifizieren. Gleichzeitig gab das Unternehmen bekannt, dass eine von vielen geplanten Validierungsstudien online in der Zeitschrift NeuroImage veröffentlicht wurde, um Chirurgen Vertrauen in die Leistung und Genauigkeit des Maestro-Tools zu geben.
MRT-gesteuerte neurologische Eingriffe erfordern eine schnelle, genaue und reproduzierbare Segmentierung anatomischer Hirnstrukturen zur Identifizierung von Zielen während chirurgischer Eingriffe. Dieses Manuskript stellt die Methodik für die formgebundene deformierbare Hirnsegmentierung hinter Maestro vor, beschreibt die für die FDA-Zulassung durchgeführte Validierung und präsentiert einen Vergleich mit der manuellen Segmentierung durch Experten und FreeSurfer, einer Open-Source-Segmentierungssoftware. Die quantitative Analyse zeigt eine überlegene Leistung sowohl im Vergleich zur manuellen Expertensegmentierung als auch zu FreeSurfer.
Die formbeschränkte Methodik führt zu einer genauen und hochgradig reproduzierbaren Segmentierung.
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ClearPoint Neuro, Inc. ist ein weltweit tätiges Unternehmen, das Geräte, Zellen und Gentherapien entwickelt, die eine präzise Navigation im Gehirn und in der Wirbelsäule ermöglichen. Das Unternehmen bietet sowohl klinische Produkte als auch präklinische Entwicklungsdienstleistungen für die kontrollierte Verabreichung von Medikamenten und Geräten an. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist das ClearPoint Neuro Navigation System. Sein erstes Produkt, das ClearPoint System, ist ein integriertes System, das aus Investitionsgütern und Einwegprodukten besteht und minimal-invasive Eingriffe im Gehirn in einer Magnetresonanztomographie-Suite (MRT) ermöglichen soll. Das ClearPoint Array Neuro Navigation System und seine wichtigste Einwegkomponente sind so konzipiert, dass sie in einem Operationssaal eingesetzt werden können, aber auch in einer MRT-Suite verwendbar sind. Das Unternehmen arbeitet mit Gesundheits- und Forschungszentren in Nordamerika, Europa, Asien und Südamerika zusammen. Das Unternehmen bietet außerdem Lösungen für die direkte ZNS-Verabreichung von Therapeutika in präklinischen Studien und klinischen Versuchen weltweit an.
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