Clarus Therapeutics Holdings, Inc. gab den Beginn des Screenings des ersten Patienten in einer vom Prüfarzt initiierten klinischen Phase-4-Studie bekannt, die die Wirksamkeit und Sicherheit von JATENZO (Testosteronundecanoat) in Form von oralen Weichkapseln zur Behandlung von erwachsenen hypogonadalen Männern mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) untersuchen soll. Clarus erwartet, die Ergebnisse der Studie in der ersten Hälfte des Jahres 2023 bekannt zu geben. Bei dieser klinischen Phase 4-Studie (NCT05249634) handelt es sich um eine vom Prüfarzt initiierte, einarmige Studie, in der untersucht werden soll, ob erwachsene Männer mit CKD im Stadium 3b oder 4 und Hypogonadismus eine Verbesserung zeigen, wenn sie 26 Wochen lang zweimal täglich mit JATENZO behandelt werden. Der primäre Endpunkt ist das Erreichen von T-Werten im eugonadalen (normalen) Bereich vom Ausgangswert bis zum Ende der sechsmonatigen Behandlung mit JATENZO. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören die Messung von Hämoglobin, freiem T, fettfreier Masse, Muskelkraft, Fettmasse, Bewertung der sexuellen Funktion, Lebensqualität und wichtige Sicherheitsvariablen vom Ausgangswert bis zum Ende der sechsmonatigen Behandlung mit JATENZO.