ChitogenX Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung von 20 Probanden für die klinische Phase I/II-Studie zur Reparatur von Rotatorenmanschettenrissen in den USA mit dem Titel: A Blinded, Randomized Controlled Study Investigating the Safety of Ortho-R® for Rotator Cuff Repair Compared with Standard of Care: ORT-2020-01 (Ortho-R®-Studie). Alle Studienaktivitäten werden gemäß dem klinischen Studienprotokoll nach Abschluss der klinischen Nachuntersuchung und der Sicherheitsanalyse für die 20 rekrutierten Probanden bis Juni 2024 abgeschlossen sein. Die Studienergebnisse werden für den Sommer 2024 erwartet.

ChitogenX ist den Prüfzentren und Probanden für ihren Beitrag zu dieser wichtigen klinischen Studie sehr dankbar. Bislang wurden keine Sicherheitsprobleme gemeldet, und alle Probanden wurden zwischen 3 und 12 Monaten behandelt. Das ursprüngliche Protokoll der klinischen Phase I/II-Studie in den USA sah eine verblindete, randomisierte und kontrollierte Studie vor, in der die Sicherheit von ORTHO-R® bei der Reparatur von Rotatorenmanschettenrissen im Vergleich zur Standardbehandlung an insgesamt 78 Probanden an zehn klinischen Standorten in den USA untersucht werden sollte.