US FDA lehnt Zulassung der Hautkrebstherapie von Checkpoint Therapeutics ab
Am 18. Dezember 2023 um 13:09 Uhr
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Checkpoint Therapeutics teilte am Montag mit, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung des experimentellen Medikaments zur Behandlung einer fortgeschrittenen Form von Hautkrebs abgelehnt hat, da es Probleme mit einem Drittanbieter gebe. (Bericht von Mariam Sunny in Bengaluru)
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Checkpoint Therapeutics, Inc. ist ein in der klinischen Phase befindliches Unternehmen für Immuntherapie und zielgerichtete Onkologie, das sich auf die Akquisition, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Behandlungen für Patienten mit soliden Tumoren konzentriert. Das Unternehmen prüft seinen führenden Antikörperproduktkandidaten Cosibelimab, einen potenziellen klassenbesten Antikörper gegen den programmierten Todesliganden 1 (PD-L1), der vom Dana-Farber Cancer Institute lizenziert wurde, als potenzielle neue Behandlung für Patienten mit ausgewählten rezidivierenden oder metastasierenden Krebsarten, einschließlich metastasierender und lokal fortgeschrittener Plattenepithelkarzinome. Das Unternehmen prüft auch seinen führenden niedermolekularen, zielgerichteten Krebswirkstoff Olafertinib, einen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-Inhibitor der dritten Generation, als potenzielle neue Behandlung für Patienten mit EGFR-Mutationen-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Sein monoklonaler Anti-GITR-Antikörper CK-302 ist ein vollständig humaner agonistischer Antikörper, der an GITR-exprimierende Zellen binden und deren Signalübertragung auslösen soll.
CHECKPOINT THERAPEUTICS, INC. 
