Die Cerus Corporation hat bekannt gegeben, dass sie vom U.S. Department of Defense (DoD) im Rahmen des Industrial Base Analysis and Sustainment (IBAS)-Programms für die Entwicklung von pathogenreduziertem, lyophilisiertem Kryopräzipitat (oLyoCryoo) zur Behandlung von Blutungen aufgrund von Traumata eine zusätzliche Vertragsergänzung in Höhe von 8,7 Millionen Dollar zum ursprünglichen Vertrag in Höhe von 9,1 Millionen Dollar erhalten hat. Das LyoCryo-Produkt von Cerus ist so konzipiert, dass es lagerstabil, schnell verfügbar und tragbar ist, so dass es Patienten in entlegenen Gebieten verabreicht werden kann, um die Überlebensrate bei Blutungen nach traumatischen Verletzungen zu erhöhen. Die Optimierung des Überlebens und der Genesung von Militärangehörigen mit kampfbedingten Verletzungen ist eine Priorität für das Combat Casualty Care Research Program der Armee.

Für Zivilisten ist ein Trauma mit massiven Blutungen die Haupttodesursache für Menschen unter 45 Jahren in den USA. Die oGolden Houro ist der kritische Zeitpunkt, an dem ein blutender Patient mit einer Bluttransfusion wiederbelebt werden muss, um das Überleben zu verbessern. Diese zusätzliche Finanzierung wird die gemeinsame Arbeit von Cerus und dem Verteidigungsministerium unterstützen, um ein neuartiges Produkt für Patienten zugänglich zu machen und damit einen kritischen ungedeckten Bedarf für die frühe Behandlung von traumatischen Blutungen zu decken. LyoCryo baut auf dem INTERCEPT Blood System for Cryoprecipitation auf, das zur Herstellung des INTERCEPT Fibrinogenkomplexes verwendet wird.

LyoCryo ist sowohl für das DoD als auch für die zivile Nutzung vorgesehen. Seit dem Erhalt der ersten Finanzierungszusage des DoD im November 2022 hat sich Cerus mit der U.S. Food & Drug Administration (FDA) getroffen, um den regulatorischen Weg für LyoCryo zu definieren, einschließlich des Designs möglicher klinischer Studien, hat den Gefriertrocknungsprozess erfolgreich hochskaliert und dem DoD Prototyp-Materialien zur Bewertung zur Verfügung gestellt. Die angekündigte zusätzliche Finanzierung wird die Implementierung der von der FDA geforderten Herstellungsprozesse, die weitere Skalierung der Herstellungstechnologie für das LyoCryo-Produkt und die Entwicklung von Daten zur Unterstützung der Einreichung bei der FDA für die regulatorische Prüfung unterstützen.