Century Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) benachrichtigt wurde, dass die klinische Studie ELiPSE-1 des Unternehmens fortgesetzt werden kann, um CNTY-101 bei Patienten mit rezidivierten oder refraktären CD19-positiven B-Zell-Tumoren zu untersuchen. CNTY-101 ist der erste allogene Zelltherapie-Produktkandidat, der mit vier leistungsstarken und sich ergänzenden Funktionen ausgestattet ist. Dazu gehören ein CD19-CAR für die gezielte Bekämpfung von Tumoren, IL-15-Unterstützung für eine verbesserte Persistenz, die Allo- Evasion(TM)-Technologie zur Verhinderung der Abstoßung durch den Wirt und zur Verbesserung der Persistenz sowie ein Sicherheitsschalter, der die Möglichkeit bietet, das Medikament bei Bedarf zu eliminieren. CNTY-101 wird aus einer klonalen iPSC-Masterzellbank hergestellt, die ein homogenes Produkt liefert, bei dem alle infundierten Zellen die beabsichtigten Modifikationen aufweisen. Dieser Erfolg ist ein Beweis für die Kompetenz und das Engagement des Teams, das die Entwicklung einer Pipeline von iPSC-abgeleiteten NK- und T-Zell-Produktkandidaten weiter vorantreibt. Die Phase-1-Studie ELiPSE-1 (NCT05336409) soll die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit von CNTY-101 bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären CD19-positiven B-Zell-Tumoren untersuchen. Alle Patienten erhalten eine anfängliche Standarddosis einer Konditionierungschemotherapie bestehend aus Cyclophosphamid (300 mg/m2) und
Fludarabin (30mg/m2) über 3 Tage.