Cellectar Biosciences, Inc. gab ein Update zu seinem klinischen Programm mit Iopofosin I 131 und einen Ausblick auf die CLOVER-WaM-Zulassungsstudie zur Waldenstrom-Makroglobulinämie (WM) sowie auf präklinische Fortschritte bei seiner proprietären Phospholipidether-Wirkstoffkonjugat-Plattform. WM CLOVER-WaM-Zulassungsstudie Das Unternehmen rechnet nun mit der Veröffentlichung von Topline-Daten aus der WM CLOVER-WaM-Studie in der zweiten Jahreshälfte 2023 und bleibt, die FDA-Zulassung vorausgesetzt, im Plan für eine Produkteinführung im Jahr 2024. Bei Cellectar kam es zu Verzögerungen beim Start der Studie, z. B. bei der Beauftragung von Standorten und bei der Beantwortung von Anfragen der Behörden in den einzelnen Ländern, wodurch sich das anfängliche Tempo bei der Aufnahme der Patienten verlangsamte und die Zahl der Patienten geringer als erwartet ausfiel.

Das Unternehmen hat nun alle 49 Standorte in Betrieb genommen und die Zahl der Patientenrekrutierungen hat sich beschleunigt. Wie bereits berichtet, handelt es sich bei WM CLOVER-WaM in Übereinstimmung mit der FDA um eine einarmige, offene Studie mit einer angestrebten Teilnehmerzahl von 50 Patienten. Der COO des Unternehmens, Jarrod Longcor, wird auf der Jahreskonferenz der Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging einen mündlichen Vortrag über Iopofosine I131 beim Multiplen Myelom halten.

Der Vortrag findet am 26. Juni statt (#P1243, Using targeted radiotherapy in highly refractory multiple myeloma). Phospholipidether-Krebstargeting-Plattform Die Entwicklung der Phospholipidether-Krebstargeting-Plattformen des Unternehmens zeigt weiterhin ihren breiten Nutzen für die gezielte intrazelluläre Verabreichung verschiedener Krebsbehandlungsmethoden. Präklinische Daten, die kürzlich auf mehreren Konferenzen vorgestellt wurden, belegen den breiten Nutzen der Plattform, darunter: die Aktivität mehrerer zytotoxischer kleiner Moleküle in Mausmodellen für dreifach negativen Brustkrebs, einschließlich der Ausrottung der Tumore ohne anschließendes Nachwachsen; die erfolgreiche Verabreichung, Aufnahme und das Ausschalten von Genen in einem Mausmodell für Bauchspeicheldrüsenkrebs mit siRNA-Phospholipidether bei intravenöser Verabreichung; und die Konjugation und Verwendung von Peptiden gegen intrazelluläre Ziele, bei denen kleine Moleküle möglicherweise nicht wirksam sind.