(Alliance News) - Celadon Pharmaceuticals PLC teilte am Montag mit, dass die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency) seine Anlage in den britischen Midlands nun für die Herstellung seines pharmazeutischen Cannabis-Wirkstoffs nach der Guten Herstellungspraxis registriert hat.

Das in London ansässige Pharmaunternehmen, das sich auf die Erforschung, den Anbau, die Herstellung und den Verkauf von bahnbrechenden Medikamenten auf Cannabisbasis konzentriert, sagte, dass die GMP eine wesentliche Voraussetzung für die Kommerzialisierung seines medizinischen Cannabisprodukts ist.

Denn die GMP ist der weltweit anerkannte Qualitätsstandard, der für die Herstellung von pharmazeutischen Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch und für klinische Studien erforderlich ist, so das Unternehmen.

Celadon behauptet, eines der wenigen Unternehmen weltweit zu sein, das in der Lage ist, ein Cannabinoid-API mit hohem Tetrahydrocannabinol-Gehalt in der EU nach GMP-Standard herzustellen. Außerdem ist es die erste Registrierung einer pharmazeutischen Einrichtung in Großbritannien für ein THC-Cannabis-API seit der Legalisierung von medizinischem Cannabis im Jahr 2018.

Es hat das Innenministerium benachrichtigt, um eine Aktualisierung seiner bestehenden Lizenz zu beantragen, um seinen GMP-Status widerzuspiegeln, der erforderlich ist, um medizinisches Cannabis mit hohem THC-Gehalt in Großbritannien zu verkaufen.

Die GMP-Registrierung folgt auf sieben Ernten und Extraktionen im Jahr 2022 und die MHRA-Inspektion im vierten Quartal des Jahres.

"Obwohl es keine Garantie dafür gibt, dass das Innenministerium die aktuelle Lizenz aktualisieren wird, und auch keinen Zeitrahmen dafür, sind die Direktoren zuversichtlich, dass die Lizenz zu gegebener Zeit aktualisiert werden wird", sagte Celadon in einer Erklärung.

Chief Executive Officer James Short fügte hinzu: "Dies ist ein enormer Meilenstein für das Unternehmen angesichts der erheblichen Kapital- und Regulierungsanforderungen in diesem Sektor."

"Die heutige Ankündigung ist der Höhepunkt von vier Jahren harter Arbeit. Ich möchte dem Team und unseren treuen Aktionären für ihre Unterstützung und ihren Glauben an unsere Vision danken, während wir unseren Weg fortsetzen, die Patienten an die erste Stelle zu setzen, um sicherzustellen, dass sie Zugang zu den Medikamenten auf Cannabisbasis haben, die sie so dringend benötigen."

Die Aktien von Celadon stiegen am Montagnachmittag in London um 6,8% auf 55,00 Pence pro Stück.

Von Greg Rosenvinge, Reporter der Alliance News

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