Catalyst Pharmaceuticals, Inc. plant, bei der FDA die Genehmigung zur Erhöhung der zugelassenen FIRDAPSE-Menge zu beantragen
Am 15. März 2023 um 21:41 Uhr
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Catalyst Pharmaceuticals, Inc. plant, bei der FDA die Genehmigung zu beantragen, die zugelassene maximale Tagesdosis von FIRDAPSE von 80 mg auf 100 mg zu erhöhen.
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Catalyst Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von erstklassigen Medikamenten zur Behandlung seltener und schwer zu behandelnder Krankheiten. Das Flaggschiff des Unternehmens ist FIRDAPSE (Amifampridin) in Tablettenform zu 10 Milligramm (mg), das für die Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenischen Syndroms (LEMS) für Erwachsene und für Kinder im Alter von sechs bis siebzehn Jahren zugelassen ist. Das Unternehmen vermarktet außerdem FYCOMPA (Perampanel) CIII als verschreibungspflichtiges Medikament, das allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von fokal beginnenden Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierte Anfälle bei Epilepsiepatienten ab vier Jahren und in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren eingesetzt wird. Zu seinem Portfolio gehört auch AGAMREE (Vamorolon), eine orale Suspension 40 mg/ml zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD). Vamorolon ist ein Kortikosteroid zur Behandlung von Patienten, die an DMD leiden.