Cassiopea gibt Resultate für das 1. Quartal 2020 bekannt
Lainate, Italien - 28. Mai 2020 - Cassiopea S.p.A. (SIX: SKIN), ein Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das verschreibungspflichtige Medikamente mit neuartigen Wirkungsmechanismen (MOA) zur Behandlung langjähriger und wesentlicher dermatologischer Erkrankungen entwickelt und deren Vermarktung vorbereitet, gab heute die Interims-Resultate für das am 31. März 2020 endende 1. Quartal 2020 bekannt.
Wichtigste Ereignisse
- Laufende und reibungslose Interaktion mit der FDA in Verbindung mit der "New Drug Application" (NDA), welche für Clascoterone crème 1% eingereicht wurde und für die das PDUFA-Datum der 27. August 2020 ist
- Einreichung eines "Special Protocol Assessments" (SPA) bei der FDA für die Phase III-Studie mit Clascoterone Lösung 7,5% bei Männern
- Eine etwa dreimonatige Unterbrechung der Rekrutierung von Probanden in der Phase II-Studie mit der Clascoterone Lösung bei Frauen aufgrund von COVID-19
- Alle Aufwände innerhalb des Budgets
Diana Harbort, CEO von Cassiopea S.p.A., kommentierte: "Wir haben während des Überprüfungsprozesses unserer NDA für Clascoteron crème 1% eng mit der FDA zusammengearbeitet und wir freuen uns auf das PDUFA-Datum 27. August 2020. Wenn sie zugelassen wird, wird Clascoterone crème 1% der erste neue Wirkmechanismus bei der Behandlung von Akne seit fast 40 Jahren sein und Dermatologen und Patienten eine neue therapeutische Alternative bieten".
Finanzielle Eckwerte
In Tausend € (mit Ausnahme der Werte pro Aktie in €) | Q1 2020 | Q1 2019 |
Umsatz | - | - |
Herstellungskosten | - | - |
Forschungs- und Entwicklungskosten | (1,060) | (2,900) |
Vertriebs-/Verwaltungs-/sonstige Gemeinkosten | (828) | (647) |
Netto-Betriebsaufwendungen | (1,888) | (3,547) |
Operatives Ergebnis | (1,888) | (3,547) |
Gewinn (Verlust) vor Steuern | (2,119) | (3,621) |
Gewinn (Verlust) nach Steuern für die Periode | (2,119) | (3,621) |
Gewinn (Verlust) pro Aktie | (0.212) | (0.362) |
31.03.2020 | 31.12.2019 | |
Anlagevermögen | 12,435 | 12,536 |
Anderes Umlaufsvermögen | 2,881 | 2,829 |
Kassa & Baräquivalente | 915 | 696 |
Totale Aktiva | 16,231 | 16,061 |
Langfristige Verbindlichkeiten | 13,476 | 10,660 |
Kurzfristige Verbindlichkeiten | 934 | 1,674 |
Eigene Mittel | 1,821 | 3,727 |
Total Eigene Mittel und Verbindlichkeiten | 16,231 | 16,061 |
- Im 1. Quartal 2020 wurden keine Einkünfte erzielt, da sich alle Produkte noch in der Entwicklung befinden
- Es wurden keine Waren für den Verkauf hergestellt, so dass es keine Kosten der verkauften Waren (COGS) gab
- Die F&E-Kosten bestanden hauptsächlich aus ausgelagerten präklinischen und klinischen Ausgaben in Höhe von EUR 398 Tausend, davon EUR 337 Tausend für Clascoterone Lösung und EUR 59 Tausend für Clascoterone crème 1%
- Die Personalkosten stiegen von EUR 396 Tausend auf EUR 731 Tausend. Im Schnitt wurden im 1. Quartal 2020 zwölf Personen beschäftigt im Vergleich zu zehn Mitarbeitern im 1. Quartal 2019
- Die Kassa & Baräquivalente von EUR 915 Tausend beinhalten die Verfügbarkeiten auf den aktuellen Bankkonten
- Die langfristigen Verbindlichkeiten beliefen sich auf EUR 13.476 Tausend, hauptsächlich als Darlehen, das im Rahmen der von Cosmo Pharmaceuticals zur Verfügung gestellten Kreditfazilität in Anspruch genommen wurde
- Das gesamte Eigenkapital ging auf EUR 1.821 Tausend zurück; 11,2% des Vermögens wurden durch Eigenkapital finanziert
Der Interims-Bericht über das am 31. März 2020 endende 1. Quartal 2020 wurde heute, 28. Mai 2020, um 07.00 Uhr CEST veröffentlicht und ist hier zum Download verfügbar:
https://www.cassiopea.com/wp-content/uploads/2020/05/CASSIOPEA-CONSO-Q1-2020.pdf
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