FDA genehmigt Caras Medikament gegen starken Juckreiz bei Patienten mit Nierenerkrankungen
Am 23. August 2021 um 21:45 Uhr
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Cara Therapeutics teilte mit, dass die Food and Drug Administration ihr Medikament zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Juckreiz bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterziehen, zugelassen hat. Damit ist es die erste in den USA zugelassene Therapie für diese Krankheit. (Berichte von Dania Nadeem und Manojna Maddipatla in Bengaluru; Bearbeitung durch Aditya Soni)
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Cara Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Entwicklungsstadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf ein Behandlungsparadigma zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten, die an chronischem Juckreiz leiden. Es entwickelt eine orale Formulierung von Difelikefalin, einem selektiven, vorwiegend peripher wirkenden, nicht regulierten Kappa-Opioidrezeptor-Agonisten, zur Behandlung von chronischem neuropathischem Juckreiz im Zusammenhang mit Notalgia Paresthetica (NP), einer häufigen, unterdiagnostizierten Neuropathie, die den oberen Rücken betrifft. Das Unternehmen führt ein klinisches Programm der Phase II/III für NP durch. Das Programm besteht aus zwei Studien - KOURAGE 1 und KOURAGE 2 - die doppelblinde, placebokontrollierte, achtwöchige Studien sind, wobei die Patienten in eine offene, 52-wöchige Verlängerung übergehen können. Das Unternehmen hat eine intravenöse Formulierung von Difelikefalin für die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Juckreiz im Zusammenhang mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung bei Erwachsenen entwickelt, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Die IV-Formulierung ist weltweit auslizensiert.