Cantargia AB (publ) berichtete über Fortschritte in der laufenden klinischen Phase 1-Studie mit dem Antikörper CAN10. Sieben Dosisgruppen sind nun ohne Sicherheitsbedenken abgeschlossen worden. Darüber hinaus bestätigen zusätzliche Studien zur Rezeptorbesetzung, dass CAN10 sein Zielmolekül, IL1RAP, auf den Immunzellen der Studienteilnehmer sättigt.

Die Studie folgt dem Zeitplan, wobei die nächste Dosisgruppe sofort beginnt, gefolgt von der ersten Gruppe, die die Mehrfachdosierung untersucht und deren Beginn für das dritte Quartal geplant ist. CAN10 ist eines von zwei klinischen Projekten in der Pipeline von Cantargia. Der Antikörper CAN10 wurde für die Behandlung von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten entwickelt und hat das Potenzial einer "Pipeline in einer Pille" mit mehreren möglichen Zielindikationen.

In der klinischen Studie der Phase 1 werden steigende Konzentrationen von CAN10 als Einzeldosis bei gesunden Probanden untersucht, gefolgt von Studien mit Mehrfachdosierungen bei Teilnehmern mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis. Der primäre Endpunkt bezieht sich auf die Sicherheit. Die ersten sieben Dosisgruppen bei gesunden Probanden haben nun die Behandlungsphase abgeschlossen.

Es wurden keine Sicherheitsbedenken beobachtet, und die achte Dosisgruppe wird in Kürze gemäß dem Protokoll beginnen. Darüber hinaus folgt die wichtige Studie zur Rezeptorbesetzung weiterhin den Vorhersagen aus den präklinischen Studien und eine vollständige Zielsättigung wurde nun sowohl bei Monozyten als auch bei Neutrophilen dokumentiert. Die während der Studie entnommenen Biomarkerproben werden derzeit analysiert, um eine dosisabhängige Hemmung der durch IL-1 und IL-36 stimulierten Freisetzung von Biomarkern aus Immunzellen zu dokumentieren.

Zusätzliche Biomarker-Ergebnisse auf der Grundlage der ersten sieben Dosisgruppen werden für Mitte 2024 erwartet. Die Dosierung bei Teilnehmern mit Psoriasis wird voraussichtlich im dritten Quartal 2024 beginnen, bevor die Phase 2 im Jahr 2025 beginnt.