Black Diamond Therapeutics, Inc. gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration den Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments für BDTX-1535 genehmigt hat
Am 10. Januar 2022 um 16:47 Uhr
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Am 10. Januar 2022 gab Black Diamond Therapeutics, Inc. bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA den Antrag auf ein neues Prüfpräparat für BDTX-1535 genehmigt hat. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Phase-1-Studie für BDTX-1535 im ersten Quartal 2022 beginnen wird und erwartet, dass es in der zweiten Jahreshälfte 2023 ein klinisches Update geben wird.
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Black Diamond Therapeutics, Inc. ist ein im klinischen Stadium befindliches Onkologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von MasterKey-Therapien konzentriert, die sich gegen Familien von onkogenen Mutationen in klinisch validierten Targets richten. Die MasterKey-Therapien des Unternehmens richten sich an breite, genetisch definierte Patientenpopulationen, überwinden Resistenzen, minimieren Wildtyp-vermittelte Toxizitäten und sind hirndurchdringend, um Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) zu behandeln. Das Unternehmen treibt zwei Programme in der klinischen Phase voran: BDTX-1535, ein hirndurchdringender MasterKey-Inhibitor der vierten Generation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) zur Behandlung von EGFR-Mutationen bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Glioblastom (GBM), und BDTX-4933, ein hirndurchdringender RAF-MasterKey-Inhibitor zur Behandlung von KRAS-, NRAS- und BRAF-Veränderungen bei soliden Tumoren. Sein BDTX-4876 ist ein MasterKey-Inhibitor für onkogene FGFR2/3-Mutationen mit Selektivität gegenüber FGFR1/4. Das Unternehmen konzentriert sich außerdem auf einen Entwicklungskandidaten gegen ein ungenanntes, validiertes Onkogen.
Black Diamond Therapeutics, Inc. gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration den Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments für BDTX-1535 genehmigt hat
BLACK DIAMOND THERAPEUTICS, INC. 
