IRW-PRESS: XPhyto Therapeutics Corp.: XPhyto Therapeutics Corp.: 3a-diagnostics Biosensoren:
Erkennung von Krankheiten mit Hilfe von Kaugummi

24. August 2021

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Die 3a-diagnostics GmbH entwickelt eine neue Generation von Diagnoseinstrumenten unter Verwendung
von Biosensoren zur Erkennung von Krankheiten wie COVID-19, Parodontitis und Scharlach im Rahmen
einer frühzeitigen Selbstdiagnose zu Hause.

Die innovative Technologie von 3a-diagnostics verwendet einen diagnostischen, oral
auflösbaren Film oder Kaugummi zum Nachweis von Biomarkern für die
Krankheitsaktivität und ist für jedermann, überall und jederzeit" zugänglich,
ohne komplizierte Logistik, ohne medizinische Vorkenntnisse oder Ausbildung, ohne Analysegeräte
und sogar ohne Stromanschluss.

In Verbesserung jahrzehntealter Testmethoden hat 3a-diagnostics eine Pipeline von peptidbasierten
Biosensor-Screening-Tests für bakterielle und virale Infektionskrankheiten entwickelt, die
einen radikal neuen Ansatz für diagnostische Tests darstellen.

Originalartikel:
https://www.healtheuropa.eu/3a-diagnostics-biosensors-disease-detection-using-chewing-gum/110583/


Taste your health
Die Technologie von 3a-diagnostics nutzt eine der wichtigsten Verteidigungslinien des
Körpers - den Mund - zur Früherkennung von Krankheitserregern. Die Technologie kann virale
von bakteriellen Infektionsursachen unterscheiden und erlaubt es, akute Entzündungsprozesse
eindeutig von inaktiven Erregern zu differenzieren. Ein positiver Nachweis des verursachenden
Erregers führt innerhalb von zwei bis fünf Minuten zur enzymatischen Freisetzung eines
Bitterstoffs.

Anwendungsbereiche

3a, das 2021 von XPhyto Therapeutics übernommen wurde, verfügt über eine starke
Produktpipeline mit zahlreichen Anwendungen in den Bereichen Infektionskrankheiten und
Mundgesundheit, und die Pipeline des Unternehmens wächst weiter, da die fortschrittlichsten
Biosensoren kurz vor der Markteinführung in Europa stehen. Die Technologie von 3a-diagnostics
kann auch für die Erkennung anderer Krankheiten weiterentwickelt werden, bei denen der Mund ein
molekularer Spiegel der zu diagnostizierenden Erkrankung ist. Beispielsweise bei Lungen- oder
Magenkarzinomen.

Der modulare Aufbau der Technologie von 3a-diagnostics ermöglicht es, durch einfachen
Austausch der molekularen Sensorstrukturen Anwendungsbereiche für neue Indikationen zu finden.
Weitere in der Entwicklung befindliche Anwendungen sind der Test auf Influenzaviren bei akuten
Rachenerkrankungen und Staphylococcus aureus zur Diagnose von Scharlach vor der
Krankenhauseinweisung. Für diese Anwendungen wurden bereits Entwicklungsprojekte für
Sensoren eingeleitet.

Auch die Möglichkeit, einen oral auflösbaren Film oder Kaugummi als begleitendes
Diagnostikum in der Pharmaindustrie zu entwickeln, wird derzeit geprüft. So könnte
beispielsweise die Wirksamkeit des Neuraminidase-Hemmers Oseltamivir (Tamiflu) deutlich verbessert
werden, wenn die Grippe-Behandlung in einem sehr frühen Stadium verabreicht würde, bevor
die Symptome ausgeprägt sind. Dieses Stadium ist durch eine hohe Neuraminidase-Aktivität
gekennzeichnet. Ein oraler Biosensor, der die Neuraminidase-Aktivität nachweist, wäre
daher geeignet, den Einsatz von Tamiflu zu optimieren und wäre somit eine interessante Variante
eines neuartigen Life Cycle Managements.

Mehr Komfort
Der diagnostische Kaugummi dient als schneller Heimtest zum Nachweis bestimmter Bakterien und
Viren, um zu prüfen, ob weitere Tests erforderlich sind. Andere Produkte benötigen in der
Regel mehr Zeit für die Diagnose und die Tests müssen von medizinisch geschultem Personal
ausgeführt werden, außerdem sind sie teurer.

Zu den Vorteilen des Kaugummis von 3a-diagnostics gehören:
- Schnelligkeit - der Kaugummi spricht bereits nach zwei bis fünf Minuten an.
- Einfacher Nachweis und einfache Handhabung - viele der derzeit erhältlichen Tests
erfordern eine spezielle Ausrüstung, während der Kaugummi überhaupt keine
Ausrüstung benötigt.
- Einfache Anwendung - Patienten können selbständig eine
Krankheitserkennungsmaßnahme durchführen und die Ergebnisse dem Arzt zur Bestätigung
vorlegen.
- Verfügbarkeit - der Kaugummi kann überall und jederzeit verwendet werden.
- Unkomplizierte Logistik - während die meisten Testkits empfindlich auf Temperatur- und
Lagerungsprobleme reagieren, ist der Kaugummi völlig stabil und kann in allen Klimazonen
verwendet werden.

Die Nachteile herkömmlicher Systeme gegenüber dem Kaugummi von 3a-diagnostics liegen
ebenfalls auf der Hand:
- Erforderliche Laboruntersuchungen - diese entfallen mit dem Kaugummi, da der Patient die
Diagnose selbst durchführen kann und somit keine Kosten für weitere Untersuchungen
anfallen.
- Kosten - In der Praxis reduziert der Diagnosekaugummi die so genannte "Hands-on-Zeit" des
Fachpersonals erheblich und setzt damit Ressourcen des medizinischen Personals frei, die anderweitig
eingesetzt werden können.
- Erforderliche Ausrüstung - einige der derzeit verfügbaren Tests erfordern eine
Investition in Auslesegeräte und eignen sich daher nur für Arztpraxen mit einem hohen
Probendurchsatz und nicht für die Anwendung zu Hause.

Für die Diagnose von Streptococcus pyogenes gibt es nur wenige einschlägige
Technologien. Bei den meisten handelt es sich um immunologische Point-of-Care-Tests mit schnellen
Ergebnissen, die jedoch einen Abstrich vom Patienten erfordern. Dies ist bei einem Kaugummi nicht
erforderlich.

Marktbedarf und Nachfrage
Das Konzept hinter der Technologie ist klar: Wenn man sich krank fühlt, aber nicht so sehr,
dass man zum Arzt gehen muss, oder wenn man eine Krankheit hat, die eine regelmäßige
Überwachung erfordert, ist der Kaugummi von 3a-diagnostics die richtige Lösung. Die
Technologie füllt eine Marktlücke, indem sie eine zuverlässige, schnelle Diagnose
ermöglicht, die später professionell bestätigt werden kann.

Beispielsweise kann die frühzeitige Diagnose einer Periimplantitis mit Hilfe des
diagnostischen Kaugummis dazu beitragen, das Zahnimplantat optimal zu erhalten und die Anzahl der
notwendigen chirurgischen Eingriffe verringern.

Periimplantäre Entzündungen treten in der Regel auf, nachdem das Implantat eingeheilt
und voll belastbar ist. Es ist schwer abzuschätzen, aber in der Regel steigt das
Infektionsrisiko etwa zwei Jahre nach dem Eingriff allmählich an. Da die Technologie eine
frühzeitige Erkennung ermöglicht, kann eine gezielte und spezifischere Antibiotikatherapie
schneller als bisher eingeleitet werden. Dies führt zu einer besseren und schnelleren Linderung
der schmerzhaften Streptococcus-pyogenes-Infektionen und verkürzt die Dauer der Infektion. Da
herkömmliche Tests in der Regel zwei bis drei Tage bis zur Diagnose benötigen, kann davon
ausgegangen werden, dass der Kaugummi von 3a-diagnostics eine bedeutende Ergänzung auf dem
Markt darstellt.

Die Zunge als Sensor
Der innovative Ansatz von 3a-diagnostics, der die Zunge als Sensor nutzt, ist ein
Alleinstellungsmerkmal, das sich deutlich von den etablierten Wettbewerbern abhebt. Durch diese
Technologie eignet sich das Produkt hervorragend für den Heimgebrauch. Perspektivisch ist die
Plattform nicht nur für weitere diagnostische Fragestellungen, sondern auch für den
Einsatz in der Dritten Welt geeignet. Gerade in diesen Regionen besteht ein hoher Bedarf an
Point-of-Care-Schnelltests, da in Entwicklungs- und Schwellenländern, noch stärker als in
Industrieländern, ein einfacher, eindeutiger Nachweis von Krankheitserregern ohne den Einsatz
von Fachpersonal und Geräten im Vordergrund steht.

Point-of-Care-Diagnostik könnte schon bald den Bedarf an zentralisierten Labortests
insgesamt verringern. So gesehen ist es offensichtlich, dass Lösungen für die Diagnose,
die nicht mit einem teuren Analysegerät durchgeführt werden müssen und somit
näher am Patienten und Arzt sind, sowohl für den Patienten, den Arzt als auch für das
Gesundheitssystem von Vorteil sind. Dieser Bereich der Testsysteme soll durch das Konzept, die
menschliche Zunge als Sensor zu nutzen, erweitert werden, so dass in kurzer Zeit relevante
Marktanteile erschlossen werden können.

Meilensteine der Entwicklung
3a-diagnostics konzentriert sich primär auf die Kernkompetenzen Forschung und Entwicklung,
IP und Qualitätsmanagement. Durch die Auslagerung der Produktion an qualifizierte Zulieferer
und die Organisation des Vertriebs über ausgewählte, etablierte Vertriebsorganisationen
soll die Kostenstruktur des Unternehmens so schlank wie möglich gehalten werden.

3a-diagnostics wird den Zulassungsprozess für Indikationen wie periimplantäre
Entzündungen und Parodontitis, bei denen die Sensoren bereits verfügbar sind oder schnell
verfügbar sein werden, selbst vorantreiben und diese Produkte dann über Vertriebspartner
vermarkten.

In Zusammenarbeit mit Lohnherstellern und Pharmafirmen sollen spezielle Applikationen entwickelt
und etabliert werden; eine bereits beschriebene ist z.B. der Kaugummi zur Bestimmung von
Streptococcus pyogenes.

Der Weg zur Kommerzialisierung
Nach der neuen Medizinprodukteverordnung in Europa kann der Diagnosekaugummi als "nicht aktives"
Produkt der Klasse I eingestuft werden. Nach der Erstellung der technischen Dokumentation, die einen
vollständigen Überblick über das Produkt gibt, wird das Zulassungsverfahren bei einer
benannten Stelle eingeleitet. Diese Klassifizierung ermöglicht in jedem Fall ein zügiges
Zulassungsverfahren, um die Zeit bis zur Markteinführung zu minimieren.

Auf Erfolgskurs
Mit dem Schwerpunkt auf dem aufstrebenden Multi-Milliarden-Dollar-Markt für die Erkennung
von Krankheiten hat 3a-diagnostics in den letzten zehn Jahren ein umfassendes Know-how in der
Entwicklung von Point-of-Care-Screening-Systemen aufgebaut und ist für den Erfolg gut
aufgestellt. Die Technologie des Unternehmens stellt einen entscheidenden technologischen Durchbruch
dar, da sie eine kostengünstige Alternative zum herkömmlichen Antigenscreening und zu
teuren RNA-Tests darstellt. Auch wenn der Begriff Biosensoren vielen nicht geläufig sein mag,
wird dies nicht so bleiben, so wie der Begriff Coronavirus alltäglich geworden ist.

Investoenanfragen:                                               
Mr. Knox Henderson
T: +1 604-551-2360
E: info@xphyto.com

Medienanfragen:   
MC Services AG
Julia Hofmann, Andreas Jungfer
T: +49 89 210 228 0
E: xphyto@mc-services.eu

Special Report Author Details
Author: Hugh Rogers
Organisation: XPhyto Therapeutics Corp
Telephone: +1-604-551-2360
Email: info@xphyto.com
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