Biomerica Inc. gab einen bedeutenden Fortschritt bei der Behandlung des Reizdarmsyndroms (IBS) bekannt. Der inFoods® IBS-Diagnosetest wurde jetzt für die Verwendung von Vollblutproben aus dem Finger (Kapillarblut) validiert, was die Probenentnahme vereinfacht und einen breiteren Zugang zum Test ermöglicht. Mit dieser neuen Option der Blutentnahme am Finger kann jedes geschulte medizinische Fachpersonal in der Arztpraxis die Blutprobe des Patienten während des Praxisbesuchs entnehmen und die Probe zur Verarbeitung an das Labor weiterleiten.

Diese Verbesserung des Arbeitsablaufs vereinfacht den Prozess der Bestellung des inFoods IBS-Tests für Gesundheitsdienstleister erheblich und ist auch für die Patienten viel einfacher. Der inFoods IBS-Test wird auch weiterhin über eine Blutentnahme aus dem Arm des Patienten (Venenpunktion) durch einen geschulten Phlebotomisten verfügbar sein. Der inFoods® IBS-Test ist der erste seiner Art, der spezifische Nahrungsmittel identifiziert, die ein IBS-Symptom auslösen oder provozieren können, und der personalisierte Ernährungsempfehlungen zur Bewältigung dieser oft schwächenden Erkrankung liefert.

Der Test wird als laborentwickelter Test (LDT) angeboten, der in einem CAP-akkreditierten, CLIA-zertifizierten Hochkomplexitätslabor durchgeführt wird. Die klinische inFoods IBS-Studie wurde an mehreren renommierten Zentren durchgeführt, darunter die Mayo Clinic, das Beth Israel Deaconess Medical Center Inc. - ein Lehrkrankenhaus der Harvard Medical School, das Houston Methodist Hospital und die University of Michigan. In den Daten, die am 8. Mai auf der Jahrestagung 2023 der Digestive Disease Week (DDW) vorgestellt wurden, zeigten die klinischen Ergebnisse für die Verbesserung des Abdominal Pain Intensity (API)-Responder-Endpunkts von >30% bei IBS-Patienten im Behandlungsdiät-Arm eine statistisch signifikante Verbesserung gegenüber Patienten im Placebo-Diät-Arm (p-Wert von 0,0246).

Die Verbesserung bei den Patienten im Behandlungsarm gegenüber dem Placebo-Arm wird als klinisch signifikant angesehen und ist ähnlich und in einigen Fällen besser als die derzeit auf dem Markt befindlichen Medikamente.