PTA-News: Biofrontera AG: Biofrontera berichtet über die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2020

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PTA-News: Biofrontera AG: Biofrontera berichtet über die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2020

12.04.2021 deCompanyNews

Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

Leverkusen (pta031/12.04.2021/19:40) - Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, hat heute die konsolidierten Ergebnisse für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2020 veröffentlicht. Gleichzeitig wurde ein Überblick über die aktuellen operativen und klinischen Entwicklungen gegeben.

Finanzkennzahlen 2020
* Der Gesamtumsatz verminderte sich um 3% auf 30,3 Mio. EUR, gegenüber 31,3 Mio. EUR in 2019;
* Das Ergebnis aus der betrieblichen Tätigkeit betrug -7,6 Mio. EUR, gegenüber -23,4 Mio. EUR in 2019;
* Das Ergebnis vor Steuern betrug -12,7 Mio. EUR, gegenüber -4,8 Mio. EUR im Vorjahr;
* Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich auf 16,5 Mio. EUR zum 31. Dezember 2020, im Vergleich zu 11,1 Mio. EUR am 31. Dezember 2019.

Operative und klinische Entwicklungen in 2020 und seit Jahresbeginn 2021
* Reorganisation des US-Geschäfts sowie der globalen Vertriebsstruktur der Biofrontera;
* Exklusive Lizenzvereinbarung mit Maruho zur Entwicklung und Vermarktung von Ameluz® in allen Indikationen in Ostasien und Ozeanien mit einer sofortigen Einmalzahlung von 6 Mio. EUR;
* Genehmigung der Zulassungserweiterung für Ameluz® durch die Europäische Kommission zur Behandlung von aktinischen Keratosen auf dem gesamten Körper;
* Abschluss der Pharmakokinetik-Studie und Einreichung des Antrags auf Änderung der Produktinformation bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) mit dem Ziel, die simultane Anwendung von drei Tuben Ameluz® pro Behandlung zu ermöglichen;
* Einreichung des Zulassungsantrags bei der FDA für eine größere Rotlichtquelle, der BF-RhodoLED® XL, für die photodynamische Therapie (PDT) in Kombination mit Ameluz®.

'Insgesamt ist es uns gelungen, Biofrontera gut durch ein sehr herausforderndes Jahr zu steuern - trotz des Umsatzeinbruchs in unserem größten Absatzmarkt, den USA. Frühzeitig eingeleitete Maßnahmen zur Kostenreduzierung sowie Liquiditätszuflüsse aus dem Downpayment für die Lizenzvereinbarung mit Maruho Co., Ltd. und aus der vollständig platzierten Wandelschuldverschreibung im August haben die negativen Auswirkungen des Rückgangs der Produktumsätze erfolgreich kompensiert. Im umsatzstarken vierten Quartal haben wir dabei auch erstmals den operativen Break-even auf Konzernebene erreicht', erklärt Prof. Dr. Lübbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera. 'Erfreulicherweise ist der Umsatz in Deutschland dank der 2018 erteilten EU-Zulassungserweiterung für Tageslicht-PDT selbst im Pandemiejahr weiterhin angestiegen. Auch auf der regulatorischen und klinischen Seite konnten wir zukunftsweisende strategische Erfolge verbuchen. Dabei brachte die im März erhaltene EU-Zulassungserweiterung für Ameluz®, mit der nun eine PDT Behandlung von milden und moderaten aktinischen Keratosen nicht nur am Kopf, sondern am ganzen Körper zulassungskonform möglich wird, ein weiteres Alleinstellungsmerkmal für Ameluz®. Der Abschluss der Pharmakokinetik-Studie, in der die Sicherheit der PDT bei der gleichzeitigen Anwendung von bis zu drei Tuben Ameluz® getestet wurde, bedeutete einen weiteren großen Meilenstein für uns. Der Studienreport wurde im Februar 2021 bei der FDA eingereicht mit dem Ziel, eine in der Produktinformation enthaltene Einschränkung auf die Nutzung von nur einer Tube pro Behandlung zu beheben. Dies stellt eine Voraussetzung für die Behandlung größerer Körperflächen mit mehreren Tuben Ameluz® sowie für die Angleichung der Erstattungsmodalitäten gegenüber dem Konkurrenzprodukt in den USA und damit einer Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit von Ameluz® in diesem wichtigen Markt dar. Um diesen Fortschritt auch durch eine optimierte Beleuchtungsquelle zu flankieren, hat Biofrontera ein neues Lampenmodell, die BF-RhodoLED® XL, entwickelt, mit der größere Hautareale belichtet werden können.'

TEUR	2020	2019	Q4 2020	Q4 2019
Umsatzerlöse	30.346	31.265	9.516	12.206
Forschungs- und Entwicklungskosten	-4.789	-4.636	-1.386	-1.421
Allgemeine Verwaltungskosten	-9.150	-16.275	-2.268	-4.167
Vertriebskosten	-20.482	-28.856	-4.142	-8.221
Ergebnis aus der betrieblichen Tätigkeit	-7.611	-23.377	753	-2.284
Sonstige Aufwendungen und Erträge	-2.418	21.184	-788	356
Ergebnis vor Ertragsteuern	-12.697	-4.777	-1.062	-2.253

Finanzprognose 2021
Der Biofrontera-Konzern gibt den folgenden Ausblick für das Gesamtjahr 2021, der die Einschätzung des Konzerns hinsichtlich des Zeitpunkts und der Geschwindigkeit einer Erholung von der Pandemie berücksichtigt. Wir gehen davon aus, dass aufgrund der Impfprogramme die Pandemie in unseren wichtigsten Absatzmärkten langsam abklingen wird, sodass sich eine Wachstumsdynamik im zweiten Halbjahr 2021 bemerkbar machen wird. Trotzdem wird bis dahin unser Umsatz stark vom weiteren Infektionsgeschehen und den damit zusammenhängenden Lockerungen der Eindämmungsmaßnahmen abhängig sein.

Der Konzern erwartet unter Berücksichtigung dieser Gegebenheiten für das Geschäftsjahr 2021 einen Umsatz aud Produktverkäufen von 25 bis 32 Mio. EUR.

Das EBITDA- sowie EBIT-Ergebnis werden als steuerungsrelevante Kennzahlen ab 2021 in der Berichtserstattung eingeführt. Beide haben sich international als Zielgröße durchgesetzt und werden die bisher berichtete Kennzahl Ergebnis aus betrieblicher Tätigkeit ersetzen.

Unter den oben genannten Voraussetzungen erwartet die Biofrontera Gruppe in 2021 ein EBITDA von -11 bis -14 Mio. EUR sowie ein EBIT von -13 bis -16 Mio. EUR.

Aus heutiger Sicht steht dem Konzern unter Berücksichtigung der Ergebniserwartung mit einem Stand an liquiden Mitteln von 16,5 Mio. EUR im Konzern zum 31. Dezember 2020 sowie der im Februar 2021 erfolgten Kapitalerhöhung ausreichend Liquidität in den kommenden 12 Monaten zur Verfügung.

Vermarktung von Ameluz® in den USA
Der Umsatz aus Verkäufen in den USA lag im Jahr 2020 bei 16,6 Mio. EUR, verglichen mit 23,3 Mio. EUR im gleichen Zeitraum 2019. Dies entspricht einem Rückgang von 29% gegenüber dem Vorjahr. In den Umsätzen sind 0,3 Mio. EUR aus Produktverkäufen von Xepi® (Vorjahr: 0,6 Mio. EUR) enthalten.

Wie eingangs berichtet, war die Biofrontera ab Mitte März 2020 direkt von der globalen Coronavirus-Krise betroffen. Ab diesem Zeitpunkt haben steigende Infektionszahlen sowie die offizielle Empfehlung der American Academy of Dermatology, Patienten möglichst durch Ferndiagnosen und -behandlungen zu versorgen, zu deutlich rückläufigen Praxisbesuchen und weitgehenden, wenn auch vorübergehenden, Praxisschließungen geführt. Im Zuge dessen gingen die Umsätze insbesondere in den USA stark zurück. Die Biofrontera Inc., die 100%ige Tochtergesellschaft in den USA, hat daraufhin umfangreiche Kostensenkungsmaßnahmen eingeleitet, in deren Rahmen u.a. auch der Personalbestand reduziert wurde. Nachdem die Vermarktung in USA im April 2020 zunächst fast zum Erliegen kam, konnte im Sommer wieder eine langsame Erholung unseres US-Geschäfts und später erste Anzeichen einer Stabilisierung im Rahmen der üblichen Saisonalität beobachtet werden. In vielen Teilen der USA wurden im zweiten Halbjahr zumindest teilweise die Arztpraxen wieder geöffnet und Patientinnen und Patienten zeigten zunehmend die Bereitschaft, sich einer Behandlung von aktinischen Keratosen zu unterziehen. Im 4. Quartal zeigte sich auch in 2020 wieder ein saisonbedingt starker Anstieg der Umsätze, jedoch blieben auch in diesem Quartal die Verkäufe insgesamt unter dem Niveau des Vorjahres, besonders verstärkt durch die sogenannte zweite Welle der Coronavirus-Infektionen.

Vermarktung von Ameluz® in Europa
Die Umsatzerlöse aus Produktverkäufen in Deutschland stiegen trotz Corona-bedingter Einschränkungen im Geschäftsjahr 2020 um rund 11% auf 5,1 Mio. EUR gegenüber 4,6 Mio. EUR in 2019. Im übrigen Europa führte die Pandemie zu einem Umsatzrückgang, wobei Produktverkäufe von 2,1 Mio. EUR erzielt wurden, verglichen mit 2,6 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum.

Das deutsche Vertriebsteam nutzte eine im März 2020 erfolgte Zulassungserweiterung auf die Behandlung von aktinischen Keratosen am ganzen Körper sowie aktuelle Studienergebnisse auch während der Krise erfolgreich, um den Dermatologen die Vorteile von Ameluz® näher zu bringen. Dabei wurden in den Sommermonaten die Vorteile der Daylight-PDT, die bei gutem Wetter ohne direkten Arztkontakt durchgeführt werden konnte, besonders deutlich. In Spanien zeigte sich Anfang des Jahres vor dem Ausbruch der Pandemie eine sehr positive Umsatzentwicklung, bevor das Geschäft aufgrund der dort sehr strengen Lockdown-Regelungen stark zurückging. In Großbritannien blieben die Verkäufe Pandemie-bedingt nahezu während des gesamten Jahres auf niedrigem Niveau.

Ausweitung der Vermarktung von Ameluz®
Am 13. März 2020 gab das Unternehmen die Unterzeichnung eines unverbindlichen Termsheets für eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung mit medac GmbH Sp. z o.o., Warschau, der polnischen Niederlassung der medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, zur Vermarktung von Ameluz® und BF-RhodoLED® in Polen bekannt. Der Abschluss eines finalen Vertrages wird in 2021 erwartet.

Am 20. April 2020 konnte Biofrontera eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung mit Maruho Co., Ltd. zur Entwicklung und Vermarktung von Ameluz® für alle Indikationen in Ostasien und Ozeanien abschließen. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung hat Maruho eine Einmalzahlung in Höhe von 6 Mio. EUR an die Biofrontera geleistet. Hinzu kommen weitere zukünftige Zahlungen in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter regulatorischer und vertrieblicher Meilensteine sowie Umsatzbeteiligungen.

Am 7. Dezember 2020 gab das Unternehmen eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung mit Galenica AB, Malmö, Schweden (Galenica AB), zur Vermarktung von Ameluz® und BF-RhodoLED® in Schweden, Norwegen, Dänemark, Finnland und Island geschlossen haben. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Galenica AB das exklusive Vertriebsrecht für diese Länder sowie Erstverhandlungsrechte für die baltischen Länder. Nachdem sich Biofrontera und der vorherige Vertriebspartner für diese Regionen einvernehmlich getrennt hatten, strebt Galenica AB nun für Mitte 2021 die Wiedereinführung der Produkte in Skandinavien an.

Regulatorische und klinische Fortschritte
Basierend auf einer positiven Einschätzung des Ausschusses für Humanarzneimittel CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Zulassungsbehörde EMA am 3. Februar 2020, erteilte die Europäische Kommission am 10. März 2020 die formelle Zulassungserweiterung für Ameluz®, mit der nun auch die Behandlung von milden und moderaten aktinischen Keratosen (AK) auf den Extremitäten sowie Rumpf/Nacken mit photodynamischer Therapie (PDT) abgedeckt ist.

Zusätzlich wurden im März 2020 die Ergebnisse der Nachbeobachtungsphase der klinischen Vergleichsstudie zur Tageslicht-PDT mit Ameluz® und dem europäischen Konkurrenzprodukt Metvix® in die Produktinformation (SmPC) aufgenommen. Ameluz® zeigte mit 19,5% signifikant geringere Rezidivraten nach 12 Monaten als das Konkurrenzprodut Metvix® mit 31,2%.

Im Oktober 2020 wurde die klinische Phase der seit Anfang des Berichtsjahres laufenden Pharmakokinetik-Studie (PK-Studie) in den USA abgeschlossen. Mit der PK-Studie wurde die Sicherheit der photodynamischen Therapie (PDT) zur Behandlung von aktinischen Keratosen auf größeren oder mehreren Flächen bei der gleichzeitigen Anwendung von bis zu drei Tuben Ameluz® getestet. Der Studienreport wurde im Februar 2021 bei der FDA eingereicht mit dem Ziel, eine in der Produktinformation enthaltene Einschränkung auf die Nutzung von nur einer Tube pro Behandlung zu entfernen.

Außerdem konnte die Entwicklung der neuen BF-RhodoLED® XL Lampe, welche die Anwendung von Ameluz® auf größeren Flächen ermöglicht, abgeschlossen werden. Der Zulassungsantrag wurde im März 2021 bei der FDA eingereicht.

Die Patientenrekrutierung der Phase-III-Studie zur Behandlung des Basalzellkarzinoms (BCC) mit Ameluz® in den USA wurde in 2020 trotz des Pandemiegeschehens fortgesetzt.

Telefonkonferenz
Der Vorstand der Biofrontera AG wird am Dienstag, den 13. April 2021 in einer Telefonkonferenz über die wesentlichen Entwicklungen im Berichtszeitraum informieren. Die Telefonkonferenz für Aktionäre und interessierte Investoren beginnt in deutscher Sprache um 10:00 Uhr, auf Englisch um 14:00 Uhr.

Telefonkonferenz - DEUTSCH
13. April 2021, 10:00 Uhr CEST (4:00 Uhr EST)
Einwahlnummer: [phone]
Bestätigungsnummer: 35968911 #

Telefonkonferenz - ENGLISCH
13. April 2021, 14:00 Uhr CEST (8:00 Uhr EST)
Einwahlnummer USA: [phone]
Einwahlnummer UK: [phone]
Bestätigungsnummer: 21491700 #

Bitte wählen Sie sich bereits 10 Minuten vor dem Beginn der Telefonkonferenz ein, um einen
pünktlichen Start zu ermöglichen.

-Ende-

Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an:
Biofrontera AG
Pamela Keck, Head of Investor Relations
[e-mail]
[phone]

Hintergrund:
Die Biofrontera AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung und den Vertrieb dermatologischer Medikamente und medizinischer Kosmetika spezialisiert ist.

Das Leverkusener Unternehmen mit weltweit über 150 Mitarbeitern entwickelt und vertreibt innovative Produkte zur Heilung, zum Schutz und zur Pflege der Haut. Zu den wichtigsten Produkten gehört Ameluz®, ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von hellem Hautkrebs und dessen Vorstufen. Ameluz® wird seit 2012 in der EU und seit Mai 2016 in den USA vermarktet. Darüber hinaus vertreibt das Unternehmen in den USA das verschreibungspflichtige Medikament Xepi® zur Behandlung von Impetigo. In Europa vertreibt das Unternehmen zudem die Dermokosmetikserie Belixos®, eine Spezialpflege für geschädigte oder erkrankte Haut.

Biofrontera ist das erste deutsche Gründer-geführte pharmazeutische Unternehmen, das eine zentralisierte europäische und eine US-Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat. Die Biofrontera-Gruppe wurde 1997 vom heutigen Vorstandsvorsitzenden Prof. Dr. Hermann Lübbert gegründet und ist an der Frankfurter Börse (Prime Standard) und an der US-amerikanischen NASDAQ gelistet. www.biofrontera.com

(Ende)

Aussender: Biofrontera AG
Adresse: Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Investor Relations
Tel.: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Website: www.biofrontera.com

ISIN(s): DE0006046113 (Aktie)
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt, Düsseldorf; Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in München; Freiverkehr in Berlin, Tradegate
Weitere Handelsplätze: Nasdaq

[ Quelle: http://www.pressetext.com/news/20210412031 ]

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2020

2020

PTA-News: Biofrontera AG: Biofrontera berichtet über die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2020

12.04.2021 deCompanyNews

Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

Leverkusen (pta031/12.04.2021/19:40) - Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, hat heute die konsolidierten Ergebnisse für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2020 veröffentlicht. Gleichzeitig wurde ein Überblick über die aktuellen operativen und klinischen Entwicklungen gegeben.

Finanzkennzahlen 2020
* Der Gesamtumsatz verminderte sich um 3% auf 30,3 Mio. EUR, gegenüber 31,3 Mio. EUR in 2019;
* Das Ergebnis aus der betrieblichen Tätigkeit betrug -7,6 Mio. EUR, gegenüber -23,4 Mio. EUR in 2019;
* Das Ergebnis vor Steuern betrug -12,7 Mio. EUR, gegenüber -4,8 Mio. EUR im Vorjahr;
* Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich auf 16,5 Mio. EUR zum 31. Dezember 2020, im Vergleich zu 11,1 Mio. EUR am 31. Dezember 2019.

Operative und klinische Entwicklungen in 2020 und seit Jahresbeginn 2021
* Reorganisation des US-Geschäfts sowie der globalen Vertriebsstruktur der Biofrontera;
* Exklusive Lizenzvereinbarung mit Maruho zur Entwicklung und Vermarktung von Ameluz® in allen Indikationen in Ostasien und Ozeanien mit einer sofortigen Einmalzahlung von 6 Mio. EUR;
* Genehmigung der Zulassungserweiterung für Ameluz® durch die Europäische Kommission zur Behandlung von aktinischen Keratosen auf dem gesamten Körper;
* Abschluss der Pharmakokinetik-Studie und Einreichung des Antrags auf Änderung der Produktinformation bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) mit dem Ziel, die simultane Anwendung von drei Tuben Ameluz® pro Behandlung zu ermöglichen;
* Einreichung des Zulassungsantrags bei der FDA für eine größere Rotlichtquelle, der BF-RhodoLED® XL, für die photodynamische Therapie (PDT) in Kombination mit Ameluz®.

'Insgesamt ist es uns gelungen, Biofrontera gut durch ein sehr herausforderndes Jahr zu steuern - trotz des Umsatzeinbruchs in unserem größten Absatzmarkt, den USA. Frühzeitig eingeleitete Maßnahmen zur Kostenreduzierung sowie Liquiditätszuflüsse aus dem Downpayment für die Lizenzvereinbarung mit Maruho Co., Ltd. und aus der vollständig platzierten Wandelschuldverschreibung im August haben die negativen Auswirkungen des Rückgangs der Produktumsätze erfolgreich kompensiert. Im umsatzstarken vierten Quartal haben wir dabei auch erstmals den operativen Break-even auf Konzernebene erreicht', erklärt Prof. Dr. Lübbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera. 'Erfreulicherweise ist der Umsatz in Deutschland dank der 2018 erteilten EU-Zulassungserweiterung für Tageslicht-PDT selbst im Pandemiejahr weiterhin angestiegen. Auch auf der regulatorischen und klinischen Seite konnten wir zukunftsweisende strategische Erfolge verbuchen. Dabei brachte die im März erhaltene EU-Zulassungserweiterung für Ameluz®, mit der nun eine PDT Behandlung von milden und moderaten aktinischen Keratosen nicht nur am Kopf, sondern am ganzen Körper zulassungskonform möglich wird, ein weiteres Alleinstellungsmerkmal für Ameluz®. Der Abschluss der Pharmakokinetik-Studie, in der die Sicherheit der PDT bei der gleichzeitigen Anwendung von bis zu drei Tuben Ameluz® getestet wurde, bedeutete einen weiteren großen Meilenstein für uns. Der Studienreport wurde im Februar 2021 bei der FDA eingereicht mit dem Ziel, eine in der Produktinformation enthaltene Einschränkung auf die Nutzung von nur einer Tube pro Behandlung zu beheben. Dies stellt eine Voraussetzung für die Behandlung größerer Körperflächen mit mehreren Tuben Ameluz® sowie für die Angleichung der Erstattungsmodalitäten gegenüber dem Konkurrenzprodukt in den USA und damit einer Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit von Ameluz® in diesem wichtigen Markt dar. Um diesen Fortschritt auch durch eine optimierte Beleuchtungsquelle zu flankieren, hat Biofrontera ein neues Lampenmodell, die BF-RhodoLED® XL, entwickelt, mit der größere Hautareale belichtet werden können.'

TEUR	2020	2019	Q4 2020	Q4 2019
Umsatzerlöse	30.346	31.265	9.516	12.206
Forschungs- und Entwicklungskosten	-4.789	-4.636	-1.386	-1.421
Allgemeine Verwaltungskosten	-9.150	-16.275	-2.268	-4.167
Vertriebskosten	-20.482	-28.856	-4.142	-8.221
Ergebnis aus der betrieblichen Tätigkeit	-7.611	-23.377	753	-2.284
Sonstige Aufwendungen und Erträge	-2.418	21.184	-788	356
Ergebnis vor Ertragsteuern	-12.697	-4.777	-1.062	-2.253

Finanzprognose 2021
Der Biofrontera-Konzern gibt den folgenden Ausblick für das Gesamtjahr 2021, der die Einschätzung des Konzerns hinsichtlich des Zeitpunkts und der Geschwindigkeit einer Erholung von der Pandemie berücksichtigt. Wir gehen davon aus, dass aufgrund der Impfprogramme die Pandemie in unseren wichtigsten Absatzmärkten langsam abklingen wird, sodass sich eine Wachstumsdynamik im zweiten Halbjahr 2021 bemerkbar machen wird. Trotzdem wird bis dahin unser Umsatz stark vom weiteren Infektionsgeschehen und den damit zusammenhängenden Lockerungen der Eindämmungsmaßnahmen abhängig sein.

Der Konzern erwartet unter Berücksichtigung dieser Gegebenheiten für das Geschäftsjahr 2021 einen Umsatz aud Produktverkäufen von 25 bis 32 Mio. EUR.

Das EBITDA- sowie EBIT-Ergebnis werden als steuerungsrelevante Kennzahlen ab 2021 in der Berichtserstattung eingeführt. Beide haben sich international als Zielgröße durchgesetzt und werden die bisher berichtete Kennzahl Ergebnis aus betrieblicher Tätigkeit ersetzen.

Unter den oben genannten Voraussetzungen erwartet die Biofrontera Gruppe in 2021 ein EBITDA von -11 bis -14 Mio. EUR sowie ein EBIT von -13 bis -16 Mio. EUR.

Aus heutiger Sicht steht dem Konzern unter Berücksichtigung der Ergebniserwartung mit einem Stand an liquiden Mitteln von 16,5 Mio. EUR im Konzern zum 31. Dezember 2020 sowie der im Februar 2021 erfolgten Kapitalerhöhung ausreichend Liquidität in den kommenden 12 Monaten zur Verfügung.

Vermarktung von Ameluz® in den USA
Der Umsatz aus Verkäufen in den USA lag im Jahr 2020 bei 16,6 Mio. EUR, verglichen mit 23,3 Mio. EUR im gleichen Zeitraum 2019. Dies entspricht einem Rückgang von 29% gegenüber dem Vorjahr. In den Umsätzen sind 0,3 Mio. EUR aus Produktverkäufen von Xepi® (Vorjahr: 0,6 Mio. EUR) enthalten.

Wie eingangs berichtet, war die Biofrontera ab Mitte März 2020 direkt von der globalen Coronavirus-Krise betroffen. Ab diesem Zeitpunkt haben steigende Infektionszahlen sowie die offizielle Empfehlung der American Academy of Dermatology, Patienten möglichst durch Ferndiagnosen und -behandlungen zu versorgen, zu deutlich rückläufigen Praxisbesuchen und weitgehenden, wenn auch vorübergehenden, Praxisschließungen geführt. Im Zuge dessen gingen die Umsätze insbesondere in den USA stark zurück. Die Biofrontera Inc., die 100%ige Tochtergesellschaft in den USA, hat daraufhin umfangreiche Kostensenkungsmaßnahmen eingeleitet, in deren Rahmen u.a. auch der Personalbestand reduziert wurde. Nachdem die Vermarktung in USA im April 2020 zunächst fast zum Erliegen kam, konnte im Sommer wieder eine langsame Erholung unseres US-Geschäfts und später erste Anzeichen einer Stabilisierung im Rahmen der üblichen Saisonalität beobachtet werden. In vielen Teilen der USA wurden im zweiten Halbjahr zumindest teilweise die Arztpraxen wieder geöffnet und Patientinnen und Patienten zeigten zunehmend die Bereitschaft, sich einer Behandlung von aktinischen Keratosen zu unterziehen. Im 4. Quartal zeigte sich auch in 2020 wieder ein saisonbedingt starker Anstieg der Umsätze, jedoch blieben auch in diesem Quartal die Verkäufe insgesamt unter dem Niveau des Vorjahres, besonders verstärkt durch die sogenannte zweite Welle der Coronavirus-Infektionen.

Vermarktung von Ameluz® in Europa
Die Umsatzerlöse aus Produktverkäufen in Deutschland stiegen trotz Corona-bedingter Einschränkungen im Geschäftsjahr 2020 um rund 11% auf 5,1 Mio. EUR gegenüber 4,6 Mio. EUR in 2019. Im übrigen Europa führte die Pandemie zu einem Umsatzrückgang, wobei Produktverkäufe von 2,1 Mio. EUR erzielt wurden, verglichen mit 2,6 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum.

Das deutsche Vertriebsteam nutzte eine im März 2020 erfolgte Zulassungserweiterung auf die Behandlung von aktinischen Keratosen am ganzen Körper sowie aktuelle Studienergebnisse auch während der Krise erfolgreich, um den Dermatologen die Vorteile von Ameluz® näher zu bringen. Dabei wurden in den Sommermonaten die Vorteile der Daylight-PDT, die bei gutem Wetter ohne direkten Arztkontakt durchgeführt werden konnte, besonders deutlich. In Spanien zeigte sich Anfang des Jahres vor dem Ausbruch der Pandemie eine sehr positive Umsatzentwicklung, bevor das Geschäft aufgrund der dort sehr strengen Lockdown-Regelungen stark zurückging. In Großbritannien blieben die Verkäufe Pandemie-bedingt nahezu während des gesamten Jahres auf niedrigem Niveau.

Ausweitung der Vermarktung von Ameluz®
Am 13. März 2020 gab das Unternehmen die Unterzeichnung eines unverbindlichen Termsheets für eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung mit medac GmbH Sp. z o.o., Warschau, der polnischen Niederlassung der medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, zur Vermarktung von Ameluz® und BF-RhodoLED® in Polen bekannt. Der Abschluss eines finalen Vertrages wird in 2021 erwartet.

Am 20. April 2020 konnte Biofrontera eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung mit Maruho Co., Ltd. zur Entwicklung und Vermarktung von Ameluz® für alle Indikationen in Ostasien und Ozeanien abschließen. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung hat Maruho eine Einmalzahlung in Höhe von 6 Mio. EUR an die Biofrontera geleistet. Hinzu kommen weitere zukünftige Zahlungen in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter regulatorischer und vertrieblicher Meilensteine sowie Umsatzbeteiligungen.

Am 7. Dezember 2020 gab das Unternehmen eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung mit Galenica AB, Malmö, Schweden (Galenica AB), zur Vermarktung von Ameluz® und BF-RhodoLED® in Schweden, Norwegen, Dänemark, Finnland und Island geschlossen haben. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Galenica AB das exklusive Vertriebsrecht für diese Länder sowie Erstverhandlungsrechte für die baltischen Länder. Nachdem sich Biofrontera und der vorherige Vertriebspartner für diese Regionen einvernehmlich getrennt hatten, strebt Galenica AB nun für Mitte 2021 die Wiedereinführung der Produkte in Skandinavien an.

Regulatorische und klinische Fortschritte
Basierend auf einer positiven Einschätzung des Ausschusses für Humanarzneimittel CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Zulassungsbehörde EMA am 3. Februar 2020, erteilte die Europäische Kommission am 10. März 2020 die formelle Zulassungserweiterung für Ameluz®, mit der nun auch die Behandlung von milden und moderaten aktinischen Keratosen (AK) auf den Extremitäten sowie Rumpf/Nacken mit photodynamischer Therapie (PDT) abgedeckt ist.

Zusätzlich wurden im März 2020 die Ergebnisse der Nachbeobachtungsphase der klinischen Vergleichsstudie zur Tageslicht-PDT mit Ameluz® und dem europäischen Konkurrenzprodukt Metvix® in die Produktinformation (SmPC) aufgenommen. Ameluz® zeigte mit 19,5% signifikant geringere Rezidivraten nach 12 Monaten als das Konkurrenzprodut Metvix® mit 31,2%.

Im Oktober 2020 wurde die klinische Phase der seit Anfang des Berichtsjahres laufenden Pharmakokinetik-Studie (PK-Studie) in den USA abgeschlossen. Mit der PK-Studie wurde die Sicherheit der photodynamischen Therapie (PDT) zur Behandlung von aktinischen Keratosen auf größeren oder mehreren Flächen bei der gleichzeitigen Anwendung von bis zu drei Tuben Ameluz® getestet. Der Studienreport wurde im Februar 2021 bei der FDA eingereicht mit dem Ziel, eine in der Produktinformation enthaltene Einschränkung auf die Nutzung von nur einer Tube pro Behandlung zu entfernen.

Außerdem konnte die Entwicklung der neuen BF-RhodoLED® XL Lampe, welche die Anwendung von Ameluz® auf größeren Flächen ermöglicht, abgeschlossen werden. Der Zulassungsantrag wurde im März 2021 bei der FDA eingereicht.

Die Patientenrekrutierung der Phase-III-Studie zur Behandlung des Basalzellkarzinoms (BCC) mit Ameluz® in den USA wurde in 2020 trotz des Pandemiegeschehens fortgesetzt.

Telefonkonferenz
Der Vorstand der Biofrontera AG wird am Dienstag, den 13. April 2021 in einer Telefonkonferenz über die wesentlichen Entwicklungen im Berichtszeitraum informieren. Die Telefonkonferenz für Aktionäre und interessierte Investoren beginnt in deutscher Sprache um 10:00 Uhr, auf Englisch um 14:00 Uhr.

Telefonkonferenz - DEUTSCH
13. April 2021, 10:00 Uhr CEST (4:00 Uhr EST)
Einwahlnummer: [phone]
Bestätigungsnummer: 35968911 #

Telefonkonferenz - ENGLISCH
13. April 2021, 14:00 Uhr CEST (8:00 Uhr EST)
Einwahlnummer USA: [phone]
Einwahlnummer UK: [phone]
Bestätigungsnummer: 21491700 #

Bitte wählen Sie sich bereits 10 Minuten vor dem Beginn der Telefonkonferenz ein, um einen
pünktlichen Start zu ermöglichen.

-Ende-

Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an:
Biofrontera AG
Pamela Keck, Head of Investor Relations
[e-mail]
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Hintergrund:
Die Biofrontera AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung und den Vertrieb dermatologischer Medikamente und medizinischer Kosmetika spezialisiert ist.

Das Leverkusener Unternehmen mit weltweit über 150 Mitarbeitern entwickelt und vertreibt innovative Produkte zur Heilung, zum Schutz und zur Pflege der Haut. Zu den wichtigsten Produkten gehört Ameluz®, ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von hellem Hautkrebs und dessen Vorstufen. Ameluz® wird seit 2012 in der EU und seit Mai 2016 in den USA vermarktet. Darüber hinaus vertreibt das Unternehmen in den USA das verschreibungspflichtige Medikament Xepi® zur Behandlung von Impetigo. In Europa vertreibt das Unternehmen zudem die Dermokosmetikserie Belixos®, eine Spezialpflege für geschädigte oder erkrankte Haut.

Biofrontera ist das erste deutsche Gründer-geführte pharmazeutische Unternehmen, das eine zentralisierte europäische und eine US-Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat. Die Biofrontera-Gruppe wurde 1997 vom heutigen Vorstandsvorsitzenden Prof. Dr. Hermann Lübbert gegründet und ist an der Frankfurter Börse (Prime Standard) und an der US-amerikanischen NASDAQ gelistet. www.biofrontera.com

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Aussender: Biofrontera AG
Adresse: Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Investor Relations
Tel.: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Website: www.biofrontera.com

ISIN(s): DE0006046113 (Aktie)
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt, Düsseldorf; Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in München; Freiverkehr in Berlin, Tradegate
Weitere Handelsplätze: Nasdaq

[ Quelle: http://www.pressetext.com/news/20210412031 ]

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• 20200106_Neuorganisation_Inc_DE_final.pdf(83 KB)
• 20200114_Follow-up_Daten_Peripherie_DE_final.pdf(96 KB)
• 20200131_Restrukturierung_und_Duenwald_DE_final.pdf(82 KB)
• 20200203_EMA_Zulassungsempfehlung_DE_final.pdf(88 KB)
• 20200219_Update_klinische_Entwicklung_DE_final.pdf(85 KB)
• 20200310_Zulassungserweiterung_EU_DE_final.pdf(85 KB)
• 20200320_Covid_19_Massnahmen_DE_final.pdf(84 KB)
• 20200409_Telefonkonferenz_Geschaeftsbericht2019_DE_final.pdf(76 KB)
• 20200417_Q1_2020_prelim_revenue_DE_final.pdf(84 KB)
• 20200420_Biofrontera_2019_Earnings_Release_DE_final.pdf(211 KB)

2019

2019

• 2019.03.25_BFRA corporate update_DE_v4_final.pdf(160 KB)
• 2019.03.27_PM_Aufsichtsrat_DE_v2_final.pdf(94 KB)
• 2019.04.02_Maruho Angebot Info_DE_v2_final.pdf(98 KB)
• 2019.04.15_Q1 2019 prelim revenue_DE_v2_final.pdf(87 KB)
• 2019.04.16_con call details_DE_v1_final.pdf(86 KB)
• 2019.04.16_Studienergebnisse sekundäre Endpunkte_DE_v4_final.pdf(101 KB)
• 2019.04.25_PM Einberufung HV_DE_v2_final.pdf(86 KB)
• 2019.04.29_2018 Earnings Release_DE_v4_final.pdf(155 KB)
• 2019.05.16_con call details_DE_v1_final.pdf(85 KB)
• 2019.05.29_Biofrontera 1Q19 Earnings Release_DE_v4_final.pdf(158 KB)
• 2019.06.04_Nominierung AR_DE_v2_final.pdf(89 KB)
• 2019.06.12_RJ and JMP Conference_DE_v1_final.pdf(84 KB)
• 2019.06.21_PM Angebot Maruho_DE_final.pdf(106 KB)
• 2019.07.08_HJ1 2019 prelim revenue_DE_v3_final.pdf(85 KB)
• 2019.08.05_PM_corporate update CLS integration_DE_v3_final.pdf(99 KB)
• 2019.08.14_con call details_DE_v1_final.pdf(84 KB)
• 20190827_H1 2019 Earnings Release_DE_v3_final.pdf(115 KB)
• 20191122_conference participation_DE_v1_final.pdf(108 KB)
• 20191213_CCO BF Inc._DE_final.pdf(112 KB)
• 20191220_aoHV Ergebnis_DE_final.pdf(85 KB)
• 2019.09.17_Antrag EMA_DE_v4_final.pdf(90 KB)
• 2019.11.06_con call details_DE_final.pdf(96 KB)
• 190711_PM HV 2019_DE_v2_final.pdf(89 KB)
• 190724_PM Ergebnis Erwerbsangebote_DE_v2_final.pdf(90 KB)
• 20190108_PM_upscaling batch size_DE_final.pdf(98 KB)
• 20190211_PM_Arzneimittel-Schutzrichtlinie_DE_final.pdf(42 KB)
• 20190225_PM_Stevie Awards_DE_final.pdf(46 KB)
• 20190701_PM Angebot Balaton_DE.pdf(41 KB)
• 2019.09.05_Lakestreet_Conference_DE_final.pdf(82 KB)
• 2019.09.17_Baader Investment Conference_DE_v1_final.pdf(84 KB)
• 2019.10.23_Fall Clinical_DE_v4_final.pdf(101 KB)

2018

2018

• 20180122_PM_Umsatz_DE.pdf(41 KB)
• 20180216_PM_Closing ADR_DE.pdf(47 KB)
• 20180228_PM_BCC_ErstattungSchottland_DE.pdf(42 KB)
• 20180315_BezugspreiseWSV_DE.pdf(65 KB)
• 20180315_vorzeitigeRückzahlungWSV_DE.pdf(13 KB)
• 20180419_Telco_GB_DE.pdf(40 KB)
• 20180426 PM Balaton offer_DE.pdf(41 KB)
• 20180430_PM 2017 Annual result_DE.pdf(70 KB)
• 20180522_Telco_1Q_DE.pdf(40 KB)
• 20180529 PM Sales force in UK_DE.pdf(51 KB)
• 20180530_PB Balaton offer_DE.pdf(41 KB)
• 20180530_Q1_DE.pdf(67 KB)
• 20180611_Stellungnahme_DBBAG_DE.pdf(41 KB)
• 20180612_Klage_DB_DE.pdf(61 KB)
• 20180705_PM_HJ1 results_DE.pdf(117 KB)
• 20180706_Freiwillige Prüfung_DE_final.pdf(212 KB)
• 20180710_Maruho_collaboration_DE.pdf(96 KB)
• 20180712_DUSA_PM_DE.pdf(117 KB)
• 20180713_HV Ergebnisse_DE.pdf(120 KB)
• 20180726_PM_Patientenrekrutierung_DE.pdf(210 KB)
• 20180730_2teStellungnahmeDBBAG_DE.pdf(34 KB)
• 20180802_PM_Balaton Offer US_DE.pdf(82 KB)
• 20180815_PM_HJ Con Call Datum_DE.pdf(138 KB)
• 20180816_PM_VA contract award_DE_final.pdf(142 KB)
• 20180830_PM_HJ ConCallDatumHinweis_DE.pdf(138 KB)
• 20180831_2Q18 Earnings Release_DE.pdf(232 KB)
• 20180917_PM_Endless Summer Umsatz_DE_final.pdf(137 KB)
• 20180919_PM_Baader Investment Conference_DE_final.pdf(233 KB)
• 20180924_PM_Cantor Fitzgerald Healthcare Conference_DE_final.pdf(234 KB)
• 20180926_PM_Patientenrekrutierung_DE_final.pdf(210 KB)
• 20181001_PM_Tageslicht CH_DE_final.pdf(135 KB)
• 20181015_Dawson James 2018 Conference_DE_final.pdf(230 KB)
• 20181105_PM_Q3Con Call Datum_DE_final.pdf(97 KB)
• 20181116_Q3 2018 Earnings Release_DE_final.pdf(185 KB)
• 20181126_Conference Participation_DE.pdf(121 KB)
• 20181213_PM_unabhängige Prüfung_DE_final.pdf(58 KB)
• 20181227_PM_Dusa disctrict court_DE_final.pdf(119 KB)

2017

2017

• 30.01.2017 Biofrontera präsentiert neue US-Homepage und verstärkt Vertriebsteam zur Unterstützung der Kommerzialisierung von Ameluz®(35 KB)
• 08.02.2017 Biofrontera ergänzt die belixos® Wirkkosmetikserie um eine Körpercreme(89 KB)
• 28.02.2017 Biofrontera präsentiert auf der 37. jährlichen Healthcare Konferenz von Cowen & Company(55 KB)
• 01.03.2017 Biofrontera AG ernennt Randall Wilhoite zum Chief Operating Officer ihrer US-Niederlassung(91 KB)
• 13.03.2017 Biofronteras Ameluz® überzeugt in Phase III-Studie zur Behandlung von hellem Hautkrebs bei Tageslicht(138 KB)
• 03.04.2017 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 12. April 2017 anlässlich der Veröffentlichung des Geschäftsberichts 2016(32 KB)
• 12.04.2017 Biofrontera berichtet über die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2016(182 KB)
• 08.05.2017 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 19. Mai 2017 anlässlich der Veröffentlichung der Quartalsmitteilung zum 31.03.2017(99 KB)
• 19.05.2017 Biofrontera veröffentlicht Ergebnisse des 1. Quartals 2017(186 KB)
• 19.05.2017 EIB vergibt Finanzierung an Biofrontera(162 KB)
• 30.05.2017 Biofrontera präsentiert auf der 2017 Marcum Microcap Konferenz(36 KB)
• 12.06.2017 Biofrontera beantragt die europäische Zulassungserweiterung von Ameluz® zur Behandlung von aktinischen Keratosen mit Tageslicht-PDT(38 KB)
• 02.08.2017 Markteinführung von Ameluz® für aktinische Keratose in Israel(61 KB)
• 04.08.2017 Biofrontera verständigt sich mit der FDA über den Ameluz® Entwicklungsplan für das Basalzellkarzinom(202 KB)
• 09.08.2017 Biofrontera verstärkt US-Vertriebsunterstützung(229 KB)
• 21.08.2017 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 31. August 2017 anlässlich der Veröffentlichung der Halbjahresergebnisse zum 30. Juni 2017(37 KB)
• 30.08.2017 Biofrontera präsentiert auf der 19. Rodman & Renshaw Global Investment Konferenz(55 KB)
• 31.08.2017 Biofrontera steigert Umsatz und verbessert Liquidität im ersten Halbjahr 2017(81 KB)
• 28.09.2017 Biofrontera verstärkt US Team mit Jeffrey Holm als Vice President Marketing(58 KB)
• 09.10.2017 Ameluz®-PDT nun auch in der U.S. amerikanischen Veteranenversorgung erhältlich(58 KB)
• 16.10.2017 Biofrontera präsentiert auf der 9. McGuire Woods Pharmaceutical and Medical Device Konferenz(53 KB)
• 18.10.2017 Ameluz® mit starker Umsatzentwicklung im ersten Jahr nach Markteinführung in den USA(67 KB)
• 26.10.2017 Biofrontera lädt zum Aktionärsabend ein(133 KB)
• 10.11.2017 Biofrontera erwartet beschleunigte Marktdurchdringung durch vereinfachte Erstattung in USA ab 2018(86 KB)
• 20.11.2017 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 27. November 2017 anlässlich der Veröffentlichung der Quartalsmitteilung zum 30.09.2017(59 KB)
• 26.11.2017 Biofrontera veröffentlicht Ergebnisse des 3. Quartals und der ersten neun Monate 2017(65 KB)
• 04.12.2017 Biofrontera präsentiert sich auf dem 10. jährlichen Main Event der LD Micro Konferenz(278 KB)
• 19.12.2017 Biofrontera treibt Zulassungserweiterung von Ameluz® in den USA voran(176 KB)

2016

2016

• 26.01.2016 Midcycle-Review der FDA für Ameluz® erfolgreich beendet(98 KB)
• 11.02.2016 Biofrontera AG - Daten der Phase III Studien mit Ameluz® werden in Form eines Posters und von zwei Präsentationen im Rahmen des 14. South Beach Symposiums erstmals in USA vorgestellt(207 KB)
• 04.03.2016 Biofrontera präsentiert detaillierte Ergebnisse der Phase III-Studie zur Behandlung des Basalzellkarzinoms (BCC) mit BF-200 ALA(126 KB)
• 31.03.2016 Schweizer Obligatorische Krankenpflegeversicherung übernimmt Behandlungskosten für Ameluz®(113 KB)
• 04.04.2016 Biofrontera berichtet über weitere Fortschritte im US-Zulassungsprozess für BF-200 ALA (Ameluz®)(160 KB)
• 07.04.2016 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 15. April 2016 anlässlich der Veröffentlichung des Geschäftsberichts 2015(88 KB)
• 13.04.2016 Israelisches Gesundheitsministerium erteilt Zulassung für Ameluz® zur Behandlung von aktinischer Keratose(146 KB)
• 14.04.2016 Biofrontera berichtet über die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2015(114 KB)
• 28.04.2016 Bekanntgabe der Anpassung von Bezugspreisen aus Optionsrechten(185 KB)
• 11.05.2016 Biofrontera erhält Zulassung der FDA für Ameluz® und BF-RhodoLED® für die Behandlung von aktinischen Keratosen in den USA(129 KB)
• 11.05.2016 Hinweise an die Aktionäre zu der im April 2016 durchgeführten Kapitalerhöhung um EUR 2.499.999 aus Genehmigtem Kapital(82 KB)
• 23.05.2016 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 25. Mai 2016 anlässlich der Veröffentlichung der Quartalsmitteilung zum 31.03.2016(31 KB)
• 25.05.2016 Biofrontera berichtet über das Finanzergebnis sowie die Geschäftsentwicklung im 1. Quartal 2016(141 KB)
• 25.05.2016 Biofrontera AG: Veröffentlichung gemäß § 27a i.V.m. § 26 Abs. 1 WpHG(26 KB)
• 02.06.2016 Biofrontera gibt die Wahl von vier neuen Mitgliedern des Aufsichtsrats bekannt(128 KB)
• 23.06.2016 Biofrontera besetzt Schlüsselpositionen bei US-Tochtergesellschaft(114 KB)
• 30.06.2016 Biofrontera startet Phase III Studie mit Ameluz® in Daylight-PDT(115 KB)
• 08.07.2016 Biofrontera erweitert die belixos® Wirkkosmetikserie mit belixos® To Go(294 KB)
• 25.07.2016 Biofrontera präsentiert auf der Canaccord Genuity Annual Growth Conference(252 KB)
• 28.07.2016 Biofrontera erhält positives Votum des CHMP zur Flächentherapie und reicht Zulassungsantrag für BCC ein(106 KB)
• 25.08.2016 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 31. August 2016 anlässlich der Veröffentlichung der Halbjahresergebnisse zum 30. Juni 2016(32 KB)
• 26.08.2016 Biofrontera beschleunigt Produktion von BF-RhodoLED®-Lampen für den US-Markt(41 KB)
• 29.08.2016 Biofrontera präsentiert auf der 18. Rodman & Renshaw Global Investment Konferenz(33 KB)
• 30.08.2016 Biofrontera steigert Umsatz und verbessert operatives Ergebnis im ersten Halbjahr 2016(49 KB)
• 16.09.2016 Biofrontera erhält europäische Zulassungserweiterung für die Behandlung der Feldkanzerisierung mit Ameluz®(89 KB)
• 19.09.2016 Biofrontera schließt Patientenrekrutierung der Phase-III-Studie von Ameluz® in Kombination mit Tageslicht-PDT ab(114 KB)
• 07.10.2016 Biofrontera präsentiert auf der Dawson James Annual Growth Stock Conference(251 KB)
• 18.10.2016 Biofrontera startet den Vertrieb von Ameluz in USA(128 KB)
• 20.10.2016 Biofrontera erhält 12 Monats-Follow up-Daten der Phase III Studie mit Ameluz® bei Basalzellkarzinom(106 KB)
• 08.11.2016 Bezugspreis für Neue Aktien beträgt unverändert EUR 3,0(32 KB)
• 14.11.2016 Biofrontera lädt Aktionäre zu Informationsabend ein(31 KB)
• 24.11.2016 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 30. November 2016 anlässlich der Veröffentlichung der Quartalsmitteilung zum 30.09.2016(97 KB)
• 28.11.2016 Biofrontera erhält uneingeschränkte Zulassung für Ameluz in der EU(34 KB)
• 30.11.2016 Biofrontera präsentiert auf dem 9. jährlichen Main Event der LD Micro Konferenz(32 KB)
• 30.11.2016 Biofrontera AG: Umsatz und Ergebnis steigen in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2016(49 KB)
• 06.12.2016 Optionsanleihe 2011/2016: Ankündigung der vorzeitigen Rückzahlung(34 KB)
• 20.12.2016 Europäische Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassungserweiterung von Ameluz® für das Basalzellkarzinom (BCC)(128 KB)

2015

2015

• 22.01.2015 Biofrontera AG entscheidet sich für Designated Sponsor(86 KB)
• 26.01.2015 Biofrontera bereitet Vermarktungsstart für Hautkrebsmedikament Ameluz® in Belgien vor(101 KB)
• 24.03.2015 Biofrontera startet Vertrieb und Marketing von Ameluz® in Spanien(102 KB)
• 29.03.2015 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 10. April 2015 anlässlich der Veröffentlichung des Geschäftsberichts 2014(88 KB)
• 08.04.2015 Biofrontera stabilisiert Aktionärsstruktur(101 KB)
• 09.04.2015 Biofrontera steigert 2014 Umsatz in Deutschland deutlich(109 KB)
• 16.04.2015 Biofrontera startet mit Wachstumsschub ins neue Geschäftsjahr(122 KB)
• 19.04.2015 Biofrontera gründet Tochtergesellschaft in USA(93 KB)
• 06.05.2015 Biofrontera reicht hervorragende Ergebnisse der Phase III Studie zur Feldtherapie von aktinischen Keratosen zur Publikation ein(111 KB)
• 22.05.2015 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 29. Mai 2015 anlässlich der Veröffentlichung des Quartalsberichts zum 1. Quartal 2015(78 KB)
• 29.05.2015 Biofrontera bestätigt sehr gute Geschäftsentwicklung im ersten Quartal 2015(114 KB)
• 22.06.2015 Biofrontera absolviert die letzten Schritte vor der Einreichung des Medikamenten-Zulassungsantrags in USA(101 KB)
• 13.07.2015 Biofrontera reicht Medikamenten-Zulassungsantrag für Ameluz® in USA ein(169 KB)
• 16.07.2015 Biofrontera ergänzt Dermokosmetiklinie mit Belixos® Protect, einer Tagespflege für sonnengeschädigte Haut(90 KB)
• 22.07.2015 Biofrontera ernennt Christoph Dünwald zum Chief Commercial Officer(110 KB)
• 07.08.2015 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 14. August 2015 anlässlich der Veröffentlichung des Halbjahresberichts zum 1. Halbjahr 2015(85 KB)
• 13.08.2015 Biofrontera auf gutem Weg im ersten Halbjahr 2015(110 KB)
• 31.08.2015 Biofrontera berichtet über die Ergebnisse der Hauptversammlung(92 KB)
• 21.09.2015 Hervorragende Langzeitdaten für die Feldtherapie der Aktinischen Keratose mit Ameluz®(97 KB)
• 01.10.2015 FDA kündigt den 10. Mai 2016 als Zulassungsdatum für Ameluz® an(147 KB)
• 11.11.2015 Biofrontera operativ im Plan(154 KB)
• 12.11.2015 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 20.11.2015 anlässlich der Veröffentlichung des Quartalsberichts zum 3. Quartal 2015(78 KB)
• 16.11.2015 Biofrontera lädt für den 08. Dezember 2015 zum 6. Aktionärsabend ein(81 KB)
• 19.11.2015 Biofrontera berichtet letzte Abschlussuntersuchung in der Phase III Studie für Basalzellkarzinom(80 KB)
• 20.11.2015 Biofrontera nach neun Monaten weiterhin im Plan(153 KB)
• 07.12.2015 Schweizer Arzneimittelbehörde Swissmedic erteilt Marktzulassung für Ameluz®(81 KB)
• 23.12.2015 FDA erteilt Small Business Waiver(99 KB)

2014

2014

• 21.02.2014 Belixos®- gefühlt mir! Social Media Kampagne gestartet(145 KB)
• 27.02.2014 Biofrontera erweitert die Belixos® Wirkkosmetikserie(204 KB)
• 26.03.2014 Biofrontera AG legt Geschäftszahlen für 2013 vor(222 KB)
• 19.05.2014 Die Biofrontera AG veröffentlicht die Zwischenmitteilung zum 1. Quartal 2014(298 KB)
• 02.07.2014 PDT mit Ameluz® ist die wirksamste Behandlungsform bei aktinischer Keratose(80 KB)
• 06.08.2014 Erste Ameluz® Verkäufe in Ostmitteleuropa(129 KB)
• 11.08.2014 Ameluz® nimmt erste Hürde im Zulassungsprozess in Israel(91 KB)
• 18.08.2014 Belixos® jetzt über Amazon in Deutschland und Großbritannien erhältlich(127 KB)
• 21.08.2014 Pre-NDA Meeting mit der FDA zur Zulassung von Ameluz® und RhodoLED® Anfang Oktober(180 KB)
• 27.08.2014 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 29. August 2014 zu den Halbjahresergebnissen 2014(89 KB)
• 29.08.2014 Fortschritte im operativen Geschäft: Biofrontera legt Halbjahresbericht vor(110 KB)
• 10.11.2014 Biofrontera lädt zum 5. Aktionärsabend am 08. Dezember 2014 ein(18 KB)
• 11.11.2014 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 13. November 2014 zu den Ergebnissen des 3. Quartals 2014(94 KB)
• 13.11.2014 Biofrontera veröffentlicht Bericht zum 3. Quartal 2014(126 KB)
• 25.11.2014 Biofrontera schafft weitere Fortschritte beim internationalen Zulassungsverfahren von Ameluz®(179 KB)
• 25.11.2014 Biofrontera schafft weitere Fortschritte beim internationalen Zulassungsverfahren von Ameluz®(179 KB)
• 04.12.2014 Belixos® Gel - Biofrontera bringt neue Ergänzung der Derma-Kosmetiklinie auf den Markt(148 KB)

2013

2013

• 08.01.2013 Biofrontera erhält Zustimmung der EMA zu Ausweitung der Lagerungsfähigkeit von Ameluz®08.01.2013 Biofrontera erhält Zustimmung der EMA zu Ausweitung der Lagerungsfähigkeit von Ameluz®(52 KB)
• 12.03.2013 Biofrontera erläutert Firmenstrategie und klinisches Entwicklungsprogramm in Telefonkonferenz(91 KB)
• 25.03.2013 Maschmeyer erhöht Anteil an Biofrontera AG(21 KB)
• 11.04.2013 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 15. April 2013 zu den Ergebnissen des Geschäftsjahres 2012(141 KB)
• 15.04.2013 Biofrontera AG legt Geschäftszahlen für 2012 vor(108 KB)
• 17.05.2013 Biofrontera veröffentlicht Zwischenmitteilung zum 1. Quartal 2013(196 KB)
• 03.06.2013 Biofrontera ernennt Thomas Schaffer zum neuen Finanzvorstand(91 KB)
• 10.06.2013 Biofrontera AG mit neuem Internetauftritt(83 KB)
• 01.08.2013 M.M.Warburg & CO wird neuer Designated Sponsor der Biofrontera AG(103 KB)
• 23.08.2013 Biofrontera AG präsentiert Halbjahresergebnisse(50 KB)
• 06.09.2013 Biofrontera meldet Aktienbetreuung und Research-Coverage durch FinnCap(148 KB)
• 20.09.2013 Durch Ameluz® behandelbare Aktinische Keratose als Berufskrankheit anerkannt(106 KB)
• 14.10.2013 Phase III-Studie mit Ameluz® zur Behandlung von aktinischen Keratose-Feldern rekrutiert Patienten(177 KB)
• 21.10.2013 Allergan startet Vermarktung von Ameluz® in Spanien(114 KB)
• 08.11.2013 Biofrontera veröffentlicht Zwischenmitteilung zum 3. Quartal 2013(88 KB)
• 12.12.2013 Walisische Gesundheitsbehörde empfiehlt den Einsatz von Ameluz®(88 KB)
• 19.12.2013 Biofrontera lädt für den 05. Dezember 2013 zum 4. Aktionärsabend ein(19 KB)