Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. gab bekannt, dass das Projekt Integrum 2 wichtige Meilensteine erreicht hat und das Antikörpergeschäft nun in eine neue Phase des schnellen Wachstums eintritt. Das Projekt Integrum ist ein groß angelegtes Forschungs- und Entwicklungsprojekt zur Entdeckung neuer therapeutischer Antikörper für mehr als 1000 Zielmoleküle. Das Projekt, das im März 2020 gestartet wurde, umfasst die folgenden zentralen Meilensteine: Knock-out von 1000 vorselektierten Zielmolekülen in RenMabTM- und/oder RenLite-Mäusen mit vollständig menschlichen Antikörpern.

Nutzung dieser Ziel-KO-RenMäuse (RenMice HiTS Plattform) und der Möglichkeiten des Hochdurchsatz-Screenings, um eine handelsübliche Bibliothek vollständig menschlicher Antikörper-Treffer zu erstellen, die eine Kreuzreaktivität mit anderen Spezies sowie eine breitere Sequenz- und Epitopvielfalt aufweisen. Rationalisierte Identifizierung von präklinischen Kandidaten (PCC) unter Verwendung der innovativen Mausmodelle und In-vitro-Pharmakologie-Plattformen von Biocytogen. Entwicklung von Antikörperkandidaten für verschiedene Arzneimittelmodalitäten durch gemeinsame oder interne Forschung, einschließlich monoklonaler Antikörper, bispezifischer Antikörper und ADCs. Das Unternehmen hat die ersten beiden Meilensteine offiziell und planmäßig erreicht. Es wurden fast 1000 Ziel-KO-RenMic-Stämme erzeugt, mehr als 900 Projekte zur Entdeckung von Ziel-Antikörpern abgeschlossen und eine Bibliothek mit 400-500.000 vollständig menschlichen Antikörpersequenzen aufgebaut.

Mehr als 30 Moleküle im PCC-Stadium wurden ebenfalls erfolgreich identifiziert. Der rasche Fortschritt des Projekts hat direkt zu einem exponentiellen Wachstum des Antikörper-Lizenzierungs- und Co-Entwicklungsgeschäfts von Biocytogen geführt. Es wurden 50 auf Antikörpern basierende Co-Entwicklungs-/Out-Lizenzierungs-/Transfervereinbarungen geschlossen, darunter Partnerschaften mit 6 multinationalen Pharmaunternehmen. Darüber hinaus wird erwartet, dass 5 gemeinsame Produkte IND-Anträge einreichen und 2024 mit klinischen Studien beginnen werden.

Da die Zahl der gemeinsam entwickelten Produkte, die in die klinische Erprobung gehen, zunimmt, wird Biocytogens kontinuierliches Geschäftswachstum nicht nur durch Vorauszahlungen, sondern auch durch Meilensteinzahlungen angekurbelt werden. Da sich das Projekt Integrum auf die letztgenannten Meilensteine konzentriert, wird das Unternehmen mit Kooperationspartnern zusammenarbeiten, um die Entwicklung ausgewählter Antikörper gegen wichtige Zielmoleküle zu beschleunigen, damit diese in die Klinik eingeführt werden können.