Bactiguard Holding AB (publ) gab den Start einer klinischen Studie bekannt, in der der BIP-ZVK mit einem nicht beschichteten Standardkatheter verglichen wird. Infektionen im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen (HAI) betreffen Patienten, die in Krankenhäusern oder anderen Gesundheitseinrichtungen auf der ganzen Welt behandelt werden, und führen zu einem häufigeren Einsatz von Antibiotika. Dies wiederum erhöht das Risiko einer antimikrobiellen Resistenz, die ein akutes globales Gesundheitsproblem darstellt und als eine der wichtigsten nachhaltigen Herausforderungen der modernen Medizin gilt.

Einer von zehn Patienten weltweit ist von HAI betroffen, und oft sind die verwendeten medizinischen Geräte die Ursache für die Infektionen. Infektionen, die durch zentrale Venenkatheter verursacht werden, sind ein zunehmend ernstes klinisches Problem, insbesondere bei Patienten auf der Intensivstation. Um zusätzliche klinische Beweise für die Wirksamkeit von zentralen Venenkathetern mit der Bactiguard-Beschichtung zur Infektionsprävention zu erhalten, hat Bactiguard den Start einer klinischen Studie angekündigt, in der der BIP C VC mit einem nicht beschichteten Standardkatheter verglichen wird.

Zu den Endpunkten der Studie gehören unter anderem die Katheter und die Thromboserate. Die Studie wird an mehreren Standorten in Indien durchgeführt und steht unter der Aufsicht des Hauptprüfers Dr. Yatin Metha, Medanta Hospital in New Dehli. Die Studie wurde von der lokalen Aufsichtsbehörde DCGI (Drug Controller General of India) genehmigt.

Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie, die über ein Jahr durchgeführt wird, wobei der erste Patient in der ersten Hälfte des Jahres 2023 aufgenommen wird. Wichtige Meilensteine und regelmäßige Updates werden zur Verfügung gestellt. Der primäre Endpunkt der Studie ist das Auftreten von Blutstrominfektionen im Zusammenhang mit zentralen Leitungen gemäß der Definition der CDC (US-Bundesbehörde Centers for Disease Control and Prevention).