Atea Pharmaceuticals, Inc. Abschluss der Patientenrekrutierung in der globalen Phase 3 Sunrise-3-Studie zur Bewertung des oralen Virostatikums Bemnifosbuvir für COVID-19 bei Hochrisikopatienten
Am 27. März 2024 um 12:00 Uhr
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Atea Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die Patientenrekrutierung für die globale Phase-3-Studie SUNRISE-3 abgeschlossen hat, in der Bemnifosbuvir, ein oraler Nukleotidpolymerase-Inhibitor, oder Placebo für die Behandlung von COVID-19 untersucht wird. Über 2.200 Patienten wurden in die Monotherapie-Kohorte randomisiert und weniger als 80 Patienten wurden in die Kombinations-Kohorte randomisiert. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Hospitalisierung oder der Tod aller Patienten bis zum 29. Tag nach der Behandlung in der Bemnifosbuvir-Monotherapie-Kohorte von Hochrisikopatienten.
Zu den sekundären Endpunkten gehören andere Messungen der Patientenergebnisse bis zum Tag 60 nach der Behandlung. Bemnifosbuvir wurde von der U.S. Food and Drug Administration für die Behandlung von COVID-19 als Fast Track Medikament zugelassen.
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Atea Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von antiviralen Therapeutika, um das Leben von Patienten zu verbessern, die an schweren Virusinfektionen leiden. Das Unternehmen führt eine klinische Phase-3-Studie zur Bewertung von Bemnifosbuvir für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) durch. Außerdem führt das Unternehmen eine klinische Studie der Phase 2 durch, in der die Kombination von Bemnifosbuvir und Ruzasvir zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus (HCV) untersucht wird. Bemnifosbuvir (AT-527) ist ein neuartiger, oral verabreichter Guanosin-Nukleotid-analoger Polymerasehemmer, der ein einzigartiges Nukleotidgerüst mit neuartigen doppelten Prodrugs kombiniert, um die für die Virusreplikation zentralen Enzyme zu hemmen. SUNRISE-3 ist darauf ausgelegt, Bemnifosbuvir als Monotherapie zu untersuchen, aber es wird auch die Wirkung einer Kombinationstherapie bei einer kleineren Untergruppe von Patienten untersucht.
Atea Pharmaceuticals, Inc. Abschluss der Patientenrekrutierung in der globalen Phase 3 Sunrise-3-Studie zur Bewertung des oralen Virostatikums Bemnifosbuvir für COVID-19 bei Hochrisikopatienten