(Alliance News) - AstraZeneca PLC gab am Freitag bekannt, dass sein Antikörper-Komplement-Inhibitor Ultomiris eine weitere Zulassung in Japan erhalten hat.

Das in Cambridge ansässige Pharmaunternehmen teilte mit, dass Ultomiris vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales für die Prävention von Rückfällen bei Patienten mit Neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) zugelassen wurde.

NMOSD ist eine seltene und schwächende Autoimmunkrankheit, die das zentrale Nervensystem, einschließlich der Wirbelsäule und der Sehnerven, betrifft, erklärte das Unternehmen.

Die Zulassung basierte auf den positiven Ergebnissen der Phase-3-Studie CHAMPION-NMOSD, die eine Verringerung des Rückfallrisikos um 98,6 % bei Patienten mit einer medianen Behandlungsdauer von 73 Wochen ergab.

Ichiro Nakashima, Professor an der Abteilung für Neurologie, Tohoku Medical & Pharmaceutical University, Sendai, Japan, sagte: "Da ein einziger NMOSD-Schub zu langfristigen und lebensverändernden Behinderungen führen kann, ist die Verhinderung von Rückfällen das wichtigste Behandlungsziel bei dieser Krankheit und unerlässlich, um den Patienten zu helfen, ihre Lebensqualität zu erhalten. Da in der entscheidenden CHAMPION-NMOSD-Studie keine Rückfälle beobachtet wurden, ist die Zulassung dieses lang wirkenden C5-Komplementinhibitors in Japan ein bedeutender Fortschritt für Patienten mit Anti-Aquaporin-4-Antikörper-positiver NMOSD, da er alle acht Wochen verabreicht werden kann und die Möglichkeit bietet, schubfrei zu leben."

Im August letzten Jahres wurde das Medikament in Japan für Erwachsene mit generalisierter Myasthenia gravis zugelassen - eine seltene, schwächende, chronische Erkrankung, die Muskelschwäche verursacht.

Die Aktien von AstraZeneca notierten am Freitagnachmittag in London um 0,9% höher bei 11.748,00 Pence pro Stück.

Von Tom Budszus, Reporter der Alliance News

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