Assembly Biosciences, Inc. Verabreichung des ersten Probanden in der klinischen Phase 1a-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils des Kerninhibitors der nächsten Generation ABI-4334
Am 14. November 2022 um 14:00 Uhr
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Assembly Biosciences, Inc. gab bekannt, dass der erste Proband in der Phase-1a-Studie mit dem Core-Inhibitor ABI-4334 (4334) behandelt wurde. 4334 ist ein Core-Inhibitor der nächsten Generation, der im Vergleich zu Core-Inhibitoren der ersten Generation für eine deutlich höhere Wirksamkeit gegen die Bildung kovalent geschlossener zirkulärer DNA (cccDNA) und die Produktion neuer Viren optimiert ist. In der präklinischen Forschung hat 4334 eine sub-nanomolare Potenz gegen die pgRNA-Encapsidierung und eine 2-3 nanomolare Potenz gegen die Bildung von cccDNA gezeigt.
Die chronische HBV-Infektion ist eine schwächende Lebererkrankung, von der schätzungsweise 296 Millionen Menschen weltweit betroffen sind. HBV ist die Hauptursache für chronische Lebererkrankungen und die Notwendigkeit einer Lebertransplantation, und jedes Jahr sterben weltweit bis zu einer Million Menschen an HBV-bedingten Ursachen. Bei der klinischen Studie der Phase 1a handelt es sich um eine randomisierte, verblindete und placebokontrollierte Studie, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von 4334 nach Verabreichung einer einzelnen aufsteigenden Dosis und mehrerer aufsteigender Dosen bei gesunden Teilnehmern untersucht werden soll.
Zu den Zielen der Studie gehören der Anteil der Probanden mit unerwünschten Ereignissen (AEs), der vorzeitige Abbruch der Behandlung aufgrund von AEs und abnorme Laborergebnisse. Die Ergebnisse der Studie werden die Auswahl der Dosis für eine zukünftige Phase-2-Studie unterstützen.
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Assembly Biosciences, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich mit der Entwicklung niedermolekularer antiviraler Therapeutika beschäftigt. Die Pipeline des Unternehmens umfasst zwei Helikase-Primase-Inhibitoren (HPI), die auf wiederkehrenden Genitalherpes abzielen, einen oral bioverfügbaren Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Eintrittsinhibitor, einen Capsid Assembly Modulator (CAM) im klinischen Stadium, der den Replikationszyklus des Hepatitis-B-Virus (HBV) an mehreren Schlüsselstellen unterbrechen soll, mit dem Ziel, eine endliche Behandlung und funktionelle Heilung zu erreichen, sowie Forschungsprogramme, die sich auf die Entdeckung von Therapeutika zur Behandlung verheerender Viruserkrankungen konzentrieren, einschließlich eines nicht-nukleosidischen Polymerase-Inhibitors (NNPI), der auf transplantationsbedingte Herpesviren abzielt, und eines niedermolekularen Interferon-? (IFN-?) Rezeptor (IFNAR) Agonisten, der auf HBV und HDV abzielt. HPIs sind antivirale Wirkstoffe in der Entwicklung für HSV-1 und HSV-2 mit einem klinisch validierten Wirkmechanismus. Zu seinen HBV-, HSV-1- und HSV-2-Programmen gehören ABI-6250, ABI-5366 und ABI-1179.
Assembly Biosciences, Inc. Verabreichung des ersten Probanden in der klinischen Phase 1a-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils des Kerninhibitors der nächsten Generation ABI-4334