US FDA genehmigt Medikament von Ardelyx zur Behandlung von Nierenerkrankungen
Am 18. Oktober 2023 um 01:06 Uhr
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Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat das Medikament von Ardelyx zur Behandlung hoher Phosphatwerte bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) zugelassen, wie das Unternehmen am Dienstag mitteilte, mehr als zwei Jahre nachdem es zunächst abgelehnt worden war.
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Ardelyx, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von fortschrittlichen Medikamenten, die einen erheblichen, ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Es hat zwei kommerzielle Produkte IBSRELA (Tenapanor) und XPHOZAH. Seine Produktpipeline umfasst das RDX013 Programm und das RDX020 Programm. Tenapanor ist eine niedermolekulare Therapie, die für die Behandlung oder Kontrolle von Hyperphosphatämie oder Serumphosphor bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) unter Dialyse entwickelt wird. Tenapanor hat einen Wirkmechanismus und wirkt lokal im Darm, um den Natrium-Wasserstoff-Austauscher 3 (NHE3) zu hemmen. IBSRELA wird für die Behandlung von Patienten mit Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C) entwickelt. XPHOZAH ist ein Medikament zur Kontrolle des Serumphosphors bei erwachsenen Patienten mit CKD unter Dialyse. RDX013 Program ist ein niedermolekularer Kaliumsekretagog zur Behandlung von Hyperkaliämie. RDX020 Program ist ein kleines Molekül zur Behandlung der metabolischen Azidose.