Der Arzneimittelhersteller Ardelyx teilte am Mittwoch mit, dass er eine Klage gegen das US-Gesundheitsministerium und die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) eingereicht hat, weil diese sein Medikament gegen Nierenerkrankungen in das Medicare-Zahlungsbündelungssystem aufnehmen wollen.

In der Klage wird behauptet, dass der Plan des CMS, das Medikament Xphozah zusammen mit allen anderen rein oralen Phosphatsenkern in das End-Stage Renal Disease Prospective Payment System (ESRD) aufzunehmen, "die Auswahl der Patienten und den rechtzeitigen Zugang zu wichtigen Medikamenten erheblich und negativ beeinflussen wird".

ESRD ist ein Vergütungssystem für die Einrichtungen, die Nierendialyseleistungen erbringen.

Ardelyx behauptet, dass Medikamente wie Xphozah und andere ähnliche Therapien nicht von Dialyseanbietern verabreicht werden und nicht während der Erhaltungsdialyse eingenommen werden können.

Xphozah wurde im vergangenen Jahr in den USA zur Behandlung hoher Phosphatwerte bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen zugelassen.

Das CMS hat die Vorschriften aktualisiert, um ab dem 1. Januar 2025 Medikamente und Therapien für Nierenerkrankungen im Endstadium, die nur oral eingenommen werden, in die gebündelte Vergütung aufzunehmen. (Berichterstattung von Sneha S K in Bengaluru; Redaktion: Shailesh Kuber)